美政府首次为胚胎干细胞治疗亮绿灯
2010-08-10 00:10:00 来源：丁香园 作者： 评论：0 点击：
人类胚胎干细胞（hESCs）移植这事儿整整折腾了5年多，终于如愿以偿，首次获得了临床试验许可。 这种细胞可以生长为身体内所有类型的组织。
本周，位于加州门洛帕克的杰龙公司（Geron Corporation）接到美国食品与药物管理局（FDA）给开的绿灯，恩准用来自hESCs的细胞治疗急性脊髓损伤患者。
10名患者的损伤部位将接受来自hESC的少突细胞祖细胞注射。这些干细胞将刺激新的神经细胞生长、使断裂的神经再生，并且，髓磷脂也将覆盖受损神经。 预期中注射将有助于患者恢复因受伤而丧失的功能，正如2005年的啮齿动物研究业已展示的。
去年一月，杰龙公司先是被允许继续进行研究，可是到八月份风向就变了，FDA撤消了这一许可。因为FDA接到了相关研究报告，显示有一部分动物注射部位周围出现了良性囊肿，而进一步的研究则导致FDA改变心肠而食言自肥。
伦敦大学学院再生医学教授Chris Mason评论说，现在FDA同意了，虽然“姗姗来迟”，但的确非常棒。
Mason说：“没有经过适当的人类临床试验程序，hESC疗法好不好那是无法知晓的。回顾25年前，当时首次把胚胎干细胞用于治疗人类患者，历史将证明：那是人类在生命的“月球”上迈出的第一步！”
本周，位于加州门洛帕克的杰龙公司（Geron Corporation）接到美国食品与药物管理局（FDA）给开的绿灯，恩准用来自hESCs的细胞治疗急性脊髓损伤患者。
10名患者的损伤部位将接受来自hESC的少突细胞祖细胞注射。这些干细胞将刺激新的神经细胞生长、使断裂的神经再生，并且，髓磷脂也将覆盖受损神经。 预期中注射将有助于患者恢复因受伤而丧失的功能，正如2005年的啮齿动物研究业已展示的。
去年一月，杰龙公司先是被允许继续进行研究，可是到八月份风向就变了，FDA撤消了这一许可。因为FDA接到了相关研究报告，显示有一部分动物注射部位周围出现了良性囊肿，而进一步的研究则导致FDA改变心肠而食言自肥。
伦敦大学学院再生医学教授Chris Mason评论说，现在FDA同意了，虽然“姗姗来迟”，但的确非常棒。
Mason说：“没有经过适当的人类临床试验程序，hESC疗法好不好那是无法知晓的。回顾25年前，当时首次把胚胎干细胞用于治疗人类患者，历史将证明：那是人类在生命的“月球”上迈出的第一步！”
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