FDA警示服用ONFI（氯巴占）可能出现严重的皮肤反应症状并修改注册商标
2013-12-10 17:41:47 来源： 作者： 评论：0 点击：
FDA警示服用ONFI（氯巴占）可能出现严重的皮肤反应症状。
美国食品及药物管理局（FDA）警示公众服用抗癫痫药物，氯巴占，可导致罕见但严重的皮肤反应症状，造成永久伤害甚至死亡。 我们已经批准改动氯巴占药物标签及患者药物治疗指南来描述服用后出现的严重皮肤反应症状的危害。患者在服用氯巴占后如出现皮疹，水疱，脱皮，口腔溃疡，或荨麻疹应及时就医。除确定非药物导致，保健专业人员在发现患者有皮疹迹象后要停用氯巴占，选择其他处方。
这些罕见但严重的皮肤反应症状被命名为史蒂文斯-约翰逊综合症（SJS）及中毒性表皮坏死溶解症(TEN)，在患者服用氯巴占期间随时发生。但是在服用的前八周或在停用后又继续服用时发生的可能性更大。在FDA的病例分析中，所有的SJS及TEN病例都入院治疗，其中一例导致患者失明，一例死亡。
氯巴占是一种苯二氮平类药物，与其他药物混合用于治疗伴随有伦诺克斯加斯托综合症，一种严重的癫痫症状，的癫痫疾病。其他的苯二氮平类药物通常不会造成严重的皮肤反应症状。
患者在未咨询其保健专业人员前不能停止服用氯巴占。突然停用氯巴占会导致严重的撤退问题，例如无法治愈的癫痫，幻觉（听到或看到不存在的事物），发抖，神经过敏，以及胃或肌肉痉挛。
氯巴占药物标签已更改并在警告和注意事项部分和用药指南中添加关于严重皮肤反应症状的危害。
修改内容如下：
导致严重皮肤反应症状
上市后，在儿童和成人中均有发生因服用氯巴占引起的严重皮肤反应症状，包括史蒂文斯-约翰逊综合症（SJS）及中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。患者要密切关注SJS及TEN迹象或症状，特别是在服用氯巴占前八周或停用后再次服用期间。在出现皮疹迹象时要立即停用氯巴占，除非确定非药物导致。如果出现SJS或TEN迹象或症状，保健专业人员应放弃使用氯巴占，并选用其他处方。
美国食品及药物管理局（FDA）警示公众服用抗癫痫药物，氯巴占，可导致罕见但严重的皮肤反应症状，造成永久伤害甚至死亡。 我们已经批准改动氯巴占药物标签及患者药物治疗指南来描述服用后出现的严重皮肤反应症状的危害。患者在服用氯巴占后如出现皮疹，水疱，脱皮，口腔溃疡，或荨麻疹应及时就医。除确定非药物导致，保健专业人员在发现患者有皮疹迹象后要停用氯巴占，选择其他处方。
这些罕见但严重的皮肤反应症状被命名为史蒂文斯-约翰逊综合症（SJS）及中毒性表皮坏死溶解症(TEN)，在患者服用氯巴占期间随时发生。但是在服用的前八周或在停用后又继续服用时发生的可能性更大。在FDA的病例分析中，所有的SJS及TEN病例都入院治疗，其中一例导致患者失明，一例死亡。
氯巴占是一种苯二氮平类药物，与其他药物混合用于治疗伴随有伦诺克斯加斯托综合症，一种严重的癫痫症状，的癫痫疾病。其他的苯二氮平类药物通常不会造成严重的皮肤反应症状。
患者在未咨询其保健专业人员前不能停止服用氯巴占。突然停用氯巴占会导致严重的撤退问题，例如无法治愈的癫痫，幻觉（听到或看到不存在的事物），发抖，神经过敏，以及胃或肌肉痉挛。
氯巴占药物标签已更改并在警告和注意事项部分和用药指南中添加关于严重皮肤反应症状的危害。
修改内容如下：
导致严重皮肤反应症状
上市后，在儿童和成人中均有发生因服用氯巴占引起的严重皮肤反应症状，包括史蒂文斯-约翰逊综合症（SJS）及中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。患者要密切关注SJS及TEN迹象或症状，特别是在服用氯巴占前八周或停用后再次服用期间。在出现皮疹迹象时要立即停用氯巴占，除非确定非药物导致。如果出现SJS或TEN迹象或症状，保健专业人员应放弃使用氯巴占，并选用其他处方。
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