FDA批准可同时检测结核菌和抗生素耐药性的快速检验
2013-07-29 10:15:46 来源：37度医学网 作者： 评论：0 点击：
日前，美国食品药品管理局（FDA）批准首个可发现结核病细菌以及是否对利福平抵抗的检测。
如果没有大的异常，这个检测在2小时内就可以同时回答检测结核及抗生素耐药性问题。据FDA，传统的方法鉴定抗生素耐药结核病则需要1～3个月。
该机构在新闻稿中表示，称为Xpert MTB / RIF的分子检测手段比先前的结核检测手段更易操作。
来自FDA设备和放射保健中心的Dr. Alberto Gutierrez 博士在一次新闻发布会上提到，耐药结核病是重大的公共卫生威胁，便于操作的Xper MTB / RIF检测方法能够在更多地区使用，尽早的和快速检测利福平耐药结核病可以帮助抑制耐药结核病的传播。
2010年发表在《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）的一篇文章报告称，对于结核菌培养阳性的患者，在561名肺结核培养阳性的患者中，551名患者(98.2%)单独 Xpert MTB / RIF检测阳性；在171名培养阴性的患者中，124患者(72.5%) Xpert MTB / RIF检测阴性。对痰结核杆菌培养阳性而涂片阴性患者进行另外的2次检测，敏感度高达90.2%。
该检测技术已经对205名利福平抗药菌患者中的200作出了正确鉴定，准确度达到97.6%；对518名利福平敏感菌患者中的504名作出了正确鉴定，准确度达98.1%。
如果没有大的异常，这个检测在2小时内就可以同时回答检测结核及抗生素耐药性问题。据FDA，传统的方法鉴定抗生素耐药结核病则需要1～3个月。
该机构在新闻稿中表示，称为Xpert MTB / RIF的分子检测手段比先前的结核检测手段更易操作。
来自FDA设备和放射保健中心的Dr. Alberto Gutierrez 博士在一次新闻发布会上提到，耐药结核病是重大的公共卫生威胁，便于操作的Xper MTB / RIF检测方法能够在更多地区使用，尽早的和快速检测利福平耐药结核病可以帮助抑制耐药结核病的传播。
2010年发表在《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）的一篇文章报告称，对于结核菌培养阳性的患者，在561名肺结核培养阳性的患者中，551名患者(98.2%)单独 Xpert MTB / RIF检测阳性；在171名培养阴性的患者中，124患者(72.5%) Xpert MTB / RIF检测阴性。对痰结核杆菌培养阳性而涂片阴性患者进行另外的2次检测，敏感度高达90.2%。
该检测技术已经对205名利福平抗药菌患者中的200作出了正确鉴定，准确度达到97.6%；对518名利福平敏感菌患者中的504名作出了正确鉴定，准确度达98.1%。
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