联合疫苗是否等效？
2012-07-01 16:58:11 来源：37度医学网作者：评论：0 点击：

比较来自单一制造商的多价剂型

背景

美国当前的疫苗接种建议包括在出生后前 18 个月内多达 24 次的注射。联合疫苗提供了一种改善疫苗接种次数多的现状的方法。

本文报告了一项研究的结果，该研究比较了来自单一制造商的多价疫苗联合对健康足月婴儿疫苗接种的等效性。
共计 2167 名婴儿随机分配至四个疫苗接种组，分别接受：(1) 对照疫苗接种：三剂白喉、破伤风类毒素和吸附无细胞百日咳疫苗 (DTaP) 加灭活脊髓灰质炎疫苗 (IPV)，以及 b 型流感嗜血杆菌 (Hib)，且第 4 剂为 DTaP 及 Hib；(2) 三剂 DTaP、IPV/Hib（五联，PENTA），然后第 4 剂为 DTaP 及 Hib；(3) 四剂 DTaP 及 IPV（四联，QUAD），以及 Hib；(4) 四剂 PENTA。
联合疫苗的免疫原性不劣于分别接种疫苗，例外情况是：对照组百日咳杆菌粘着素抗体的几何平均浓度高于接种三剂 PENTA 然后接受第 4 剂 DTaP 及 Hib 组，以及四剂 PENTA 组。
联合组的发热率不劣于对照组，例外情况是：第 4 剂为 QUAD 及 Hib 组的发热率高于对照 DTaP 和 Hib 组。

结论

“与分别接种对照疫苗相比，PENTA 及 QUAD 具有类似的安全性，且其免疫原性没有具有临床意义的差异”。

Chatterjee A, O’Keefe C, Varman M, et al. Comparative immunogenicity and safety of different multivalent component pertussis vaccine formulations and a 5-component acellular pertussis vaccine in infants and toddlers: a randomized, controlled, open-label, multicenter study. Vaccine. 2012;30:3360–8.

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