单剂量口服阿奇霉素治疗雅司病
2012-02-20 10:30:28 来源：
丁香园 作者： 评论：0 点击：
2012年2月16日——根据一项开放式、非劣效性随机试验的研究结果，给巴布亚新几内亚儿童单剂量口服阿奇霉素治疗雅司病，效果与注射苄星青霉素治疗效果一致。就职于巴布亚新几内亚Lihir岛Lihir医学中心和西班牙巴塞罗那国际健康研究中心的Oriol Mitjà博士及其同事将他们的研究结果于今年1月11日发表在the Lancet杂志上。
作者注意到，尽管苄星青霉素治疗密螺旋体如梅毒螺旋体引起的疾病很有效，长期应用却也存在问题。作者在文章内写道：“虽然这种治疗方案具有廉价、耐受性好的有点，它也有一定的不足之处，如：进行药物注射带来的操作麻烦、后勤供应不足等，由于不安全的注射导致病原体经血液传播，深部肌肉注射大量（4毫升）药物带来的疼痛，及有很多人自诉存在青霉素过敏等。”
Mitjà博士和同事将250名雅司病患者随机分成两组，一组口服阿奇霉素，另一组进行卞星青霉素单次肌肉注射。排除失访病人后，两组分别剩下110和113名患者。其中96%（106名）的接受阿奇霉素治疗的患者和93%（105名）接受卞星青霉素治疗的患者随访6个月后，血浆反应素效价比治疗时降低2倍以上，被诊断为痊愈（率差：-3.4，95%可信区间：-9.3~2.4）。
这项研究的研究对象年龄介于6个月到15岁不等，经实验室检查，其快速血浆反应素效价达到1:16，活动性苍白密螺旋体血凝实验检测阳性而被怀疑患有第一期或第二期雅司病。排除标准为：1）对青霉素或大环内酯类抗生素过敏者，2）上个月曾使用抗苍白密螺旋体抗生素者，3）患有或怀疑患有其他疾病而需要使用同时具有抗苍白密螺旋体作用的抗生素者。
两组患者基本信息及血清学特点无统计学意义。与肌肉注射卞星青霉素治疗相比，经口给予阿奇霉素对第一期和第二期雅司病进行治疗无非劣效性。治疗结果如下：第一期雅司病，阿奇霉素治愈率90.9%，95%可信区间78.8%~96.4%；卞星青霉素治愈率89.1%，95%可信区间78.2%~94.4%；两组率差为-1.8%，95%可信区间为-13.7%~10%。第二期雅司病：阿奇霉素治愈率100%，95%可信区间94.5%~100%；卞星青霉素治愈率96.6%，95%可信区间88.3%~99.1%；两组率差为-3.4%，95%可信区间为-8.1%~1.2%。
研究者认为口服阿奇霉素治疗雅司病是肌注卞星青霉素治疗的很好替代疗法。他们说：“阿奇霉素治疗克服了当前治疗方法中遇到的后勤和医疗供应中的主要问题：它无需注射，也无需训练有素的医务人员，而这样的医务人员可能正好是一些医疗资源缺乏的国家所缺少的；它避免了所有的注射有关的风险和副反应；而且对于那些青霉素过敏患者（本研究中占1%）仍可放心使用。”
然而，至少有以为评论员对此持谨慎态度。在一篇相关的评论里，英国伦敦卫生和热带病学院教授David Mabey博士建议在使用阿奇霉素代替青霉素注射之前再多进行一些研究。“青霉素经受住了时间的考研：经过60年，苍白密螺旋体仍对其非常敏感；然而对于大环内酯类抗生素如阿奇霉素来说情况却并非如此，”Mabey博士在评论里写道，“需要在其他地区进行更多的像Mitjà及其同事进行的这样的研究，并进行仔细的随访以确定阿奇霉素抵抗不会导致新的密螺旋体亚种出现。”
作者注意到，尽管苄星青霉素治疗密螺旋体如梅毒螺旋体引起的疾病很有效，长期应用却也存在问题。作者在文章内写道：“虽然这种治疗方案具有廉价、耐受性好的有点，它也有一定的不足之处，如：进行药物注射带来的操作麻烦、后勤供应不足等，由于不安全的注射导致病原体经血液传播，深部肌肉注射大量（4毫升）药物带来的疼痛，及有很多人自诉存在青霉素过敏等。”
Mitjà博士和同事将250名雅司病患者随机分成两组，一组口服阿奇霉素，另一组进行卞星青霉素单次肌肉注射。排除失访病人后，两组分别剩下110和113名患者。其中96%（106名）的接受阿奇霉素治疗的患者和93%（105名）接受卞星青霉素治疗的患者随访6个月后，血浆反应素效价比治疗时降低2倍以上，被诊断为痊愈（率差：-3.4，95%可信区间：-9.3~2.4）。
这项研究的研究对象年龄介于6个月到15岁不等，经实验室检查，其快速血浆反应素效价达到1:16，活动性苍白密螺旋体血凝实验检测阳性而被怀疑患有第一期或第二期雅司病。排除标准为：1）对青霉素或大环内酯类抗生素过敏者，2）上个月曾使用抗苍白密螺旋体抗生素者，3）患有或怀疑患有其他疾病而需要使用同时具有抗苍白密螺旋体作用的抗生素者。
两组患者基本信息及血清学特点无统计学意义。与肌肉注射卞星青霉素治疗相比，经口给予阿奇霉素对第一期和第二期雅司病进行治疗无非劣效性。治疗结果如下：第一期雅司病，阿奇霉素治愈率90.9%，95%可信区间78.8%~96.4%；卞星青霉素治愈率89.1%，95%可信区间78.2%~94.4%；两组率差为-1.8%，95%可信区间为-13.7%~10%。第二期雅司病：阿奇霉素治愈率100%，95%可信区间94.5%~100%；卞星青霉素治愈率96.6%，95%可信区间88.3%~99.1%；两组率差为-3.4%，95%可信区间为-8.1%~1.2%。
研究者认为口服阿奇霉素治疗雅司病是肌注卞星青霉素治疗的很好替代疗法。他们说：“阿奇霉素治疗克服了当前治疗方法中遇到的后勤和医疗供应中的主要问题：它无需注射，也无需训练有素的医务人员，而这样的医务人员可能正好是一些医疗资源缺乏的国家所缺少的；它避免了所有的注射有关的风险和副反应；而且对于那些青霉素过敏患者（本研究中占1%）仍可放心使用。”
然而，至少有以为评论员对此持谨慎态度。在一篇相关的评论里，英国伦敦卫生和热带病学院教授David Mabey博士建议在使用阿奇霉素代替青霉素注射之前再多进行一些研究。“青霉素经受住了时间的考研：经过60年，苍白密螺旋体仍对其非常敏感；然而对于大环内酯类抗生素如阿奇霉素来说情况却并非如此，”Mabey博士在评论里写道，“需要在其他地区进行更多的像Mitjà及其同事进行的这样的研究，并进行仔细的随访以确定阿奇霉素抵抗不会导致新的密螺旋体亚种出现。”
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