Peginesatide将不在日本实行商品化
2011-12-21 09:57:45 来源： 作者： 评论：0 点击：
武 田制药和致力于开发全新药物的生物制药公司Affymax宣布，武田制药已决定不在日本对peginesatide实行商品化。Peginesatide 是一种用于治疗慢性肾病（CKD）患者贫血的研究中的药物。武田和Affymax将开发该药品在日本市场的其他商品化的权利，包括可能允许它进入第三方。
武田制药鉴于其药品portfolio，已对peginesatide在日本的商业机会进行了评论，同时也进一步集中了它 的核心治疗范围，最终的结论是在本土实行商品化不是最佳战略。武田和Affymax将继续密切合作在日本以外的地区对peginesatide实行开发和 商品化，这包括为可能会被批准的美国市场做准备及向欧洲递交申请。
在日本，大多数的II期和III期临床试验已完成，并且迄今的结果显示peginesatide可能成为供日本肾病贫血患者选择的一种有希望的治疗方法。相应地，公司正继续进行递交调整申请以推进计划及在日本的商品化。
武 田和Affymax在2006年达成了两份有关peginesatide的开发和商品化的协议，一份关于日本，另一份关于世界其他地区。在美国，FDA对 peginesatide的新药申请的审查已经定在2012年3月27日。在欧盟，武田制药期望能在2012年第一季度递交上市授权申请。
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