FDA修订辛伐他汀与胺碘酮合用时的剂量
2011-12-19 20:06:32 来源：作者：评论：0 点击：

为扭转所谓的错误，美国食品和药物管理局（FDA）昨天宣布，将患者在服用抗心律失常药物胺碘酮的同时，服用辛伐他汀的剂量限值（舒降之，默克公司）恢复至20mg。

在 6月，FDA将与胺碘酮、维拉帕米或地尔硫卓同时给药时的辛伐他汀的剂量限值从20mg降至10mg，并声明，所有这3种药物都会提高辛伐他汀的血药浓度并会增加肌肉损伤的风险。伴随着FDA的决定，辛伐他汀的药物标签也发生了改变，将最大安全剂量减半，从80mg降至40mg，除了那些至少服用了12个月80mg剂量的辛伐他汀却没出现肌肉毒性的患者。

昨日，FDA声明，将与胺碘酮合用时的辛伐他汀剂量从20mg降至10mg是错误的决定。