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肿瘤坏死因子阻滞剂增加白细胞癌风险
2011-08-10 23:06:11 来源：作者：评论：0 点击：

日前，FDA针对正在使用肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂、硫唑嘌呤和巯嘌呤治疗Crohn's病和溃疡性结肠炎的青少年和青年发出了安全性更新信息，提示他们可能因用药发生一种罕见的白细胞癌（已知为肝脾T细胞淋巴瘤或HSTCL）。但与美国的一般人群相比，类风湿性关节炎、Crohn's病、强直性脊柱炎、银屑病性关节炎和斑块状银屑病患者更有可能患上淋巴瘤。因此，很难确定与TNF阻断剂、硫唑嘌呤或巯基嘌呤有关的风险增加的程度。

FDA曾于2009年8月发布过相关安全警示，提醒注意肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂增加儿童和青少年患淋巴瘤和其他癌症的风险。此后，FDA持续收到使用上述药物发生白细胞癌的报告。HSTCL是一种侵袭性（生长迅速）肿瘤，并且通常是致命的。虽然大多数已报告的病例为正在接受Crohn's病或溃疡性结肠炎治疗的患者，但是也包括1例正在接受银屑病治疗的患者和两例正在接受类风湿性关节炎治疗的患者。

TNF阻滞剂包括类克（英夫利西单抗）、恩利（依那西普）、修美乐（阿达木单抗）、Cimzia（赛妥珠单抗）和Simponi（戈利木单抗）。虽然大多数已报告的HSTCL病例都发生于用已知能够抑制免疫系统的药物（包括TNF阻滞剂，硫唑嘌呤和巯嘌呤）联合治疗的患者，但也报告了单用硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者病例。

为此，FDA提出以下建议：

*就恶性肿瘤的体征和症状，对患者和护理者进行教育。例如HSTCL，以致他们能够意识到并寻求评估和治疗任何体征或症状。这些症状和体征包括脾肿大，肝肿大，腹痛，持续性发热，盗汗以及体重减轻。

*对用TNF阻滞剂、硫唑嘌呤和巯嘌呤治疗的患者进行监测，以发现恶性肿瘤。

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