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FDA：甲硝唑注射液引发不孕被主动召回
2010-05-20 19:23:45 来源：医药化工研究中心作者：评论：0 点击：

2010年5月17日，Sagent Pharmaceuticals, Inc.发表声明，由于有两个批次的甲硝唑注射液会引发不孕，公司将在全美范围内召回由Claris Lifesciences生产，由Sagent制剂并分销的所有批次的USP 500mg / 100mL甲硝唑注射液。静脉滴注给药抗菌素引起不孕，可能会产生致命的感染，对于免疫功能不全的患者尤为严重。Sagent公司目前还未发现因该产品而产生的恶性不良事件，但是仍旧正将于此事进行详细的调查。

　　此次召回的批号有: A090742, A090743, A090744, A090745, A090746, A090769, A090770, A090771, A090772, A090773, A090774, A090775, A090776, A090968, A091014, A000013, A000016及A000019等，自今年2月到5月，已经售到医院、零售药店以及批发商等处，甲硝唑注射液USP是静脉滴注的抗感染药物，为塑料瓶包装。

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