FDA:提醒患者关注Vivitrol用药指南
2010-05-09 23:14:33 来源:医药化工研究中心 作者: 评论:0 点击:
FDA:提醒患者关注Vivitrol用药指南
5月4日,Alkermes公司与FDA提醒医生和患者关注Vivitrol(Naltrexone)的患者用药警告信息,该药物的上市后临床数据报告显示注射部位会出现一些不良反应。FDA指出医生应该明确的提醒使用该药物的药效及可能存在的不良反应,让患者了解到该药物的风险。
Vivitrol是阿片拮抗剂类的神经系统药物纳曲酮的缓释肌肉注射剂,用于18岁及以上成人的酒精成瘾症。
在2009年12月公布的用药指南中,Alkermes公司指出该药物可能存在的不良反应有:
1)部位不良反应,比如注射点剧烈疼痛、产生开放性伤口、局部发硬、结痂发暗、大范围的水肿、肿胀以及水泡等。
2)由于其活性组分纳曲酮过量使用有肝损伤作用,而按推荐量使用不会,但是当服用时发生以下肝不良反应时应及时咨询医生,比如胃部疼痛持续一段时间、尿液发暗、眼白发黄以及感到疲劳等。
3)有些患者会发生严重的过敏性肺炎。当发生呼吸急促、咳嗽或者哮喘时请及时就医。
4)不要同时服用阿片类镇痛止咳药,Vivitrol会妨碍药效
5)随身携带正在使用Vivitrol的书面文字,以便在发生昏迷等不测时能给救助人员提供帮助。
5月4日,Alkermes公司与FDA提醒医生和患者关注Vivitrol(Naltrexone)的患者用药警告信息,该药物的上市后临床数据报告显示注射部位会出现一些不良反应。FDA指出医生应该明确的提醒使用该药物的药效及可能存在的不良反应,让患者了解到该药物的风险。
Vivitrol是阿片拮抗剂类的神经系统药物纳曲酮的缓释肌肉注射剂,用于18岁及以上成人的酒精成瘾症。
在2009年12月公布的用药指南中,Alkermes公司指出该药物可能存在的不良反应有:
1)部位不良反应,比如注射点剧烈疼痛、产生开放性伤口、局部发硬、结痂发暗、大范围的水肿、肿胀以及水泡等。
2)由于其活性组分纳曲酮过量使用有肝损伤作用,而按推荐量使用不会,但是当服用时发生以下肝不良反应时应及时咨询医生,比如胃部疼痛持续一段时间、尿液发暗、眼白发黄以及感到疲劳等。
3)有些患者会发生严重的过敏性肺炎。当发生呼吸急促、咳嗽或者哮喘时请及时就医。
4)不要同时服用阿片类镇痛止咳药,Vivitrol会妨碍药效
5)随身携带正在使用Vivitrol的书面文字,以便在发生昏迷等不测时能给救助人员提供帮助。
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