FDA：维多灵药品说明书再次修订
2010-05-05 20:37:18 来源：医药化工研究中心作者：评论：0 点击：

04月29日 FDA批准了默克-先灵葆雅（新加坡）公司商标名药物：Vytorin（维多灵：Ezetimibe/Simvastatin）的药品说明书修订。目前具体修订内容还未在FDA网站公布。

维多灵是默克-先灵葆雅开发的非他汀类降血脂药物Ezetimibe与他汀类药物Simvastatin联用的降血脂药物，在他汀类药物占据大部分江山的情况下，其异军突起非常不易，然而它的命运也十分坎坷，自2004年获得FDA批准上市之后进行过22次药品说明书修订，其有可能存在的癌症副作用、联用效果不如单方、肌病以及被怀疑会诱发肿瘤等等，每次不良报道的出现都带给其重大的打击。

默克公司仍在开发其提高“好”胆固醇的药物，并希望由此打败他汀类降脂药，这类药物是否真的有效，还有待进一步的验证。