首页 > 医学资讯 > 医药前沿 > 正文

FDA发布有关促红细胞生成素类药物的安全警告
2010-02-27 14:06:55 来源：丁香园作者：评论：0 点击：

【发布日期：2010年2月16日】FDA和安进（Amgen）公司联合告知医护人员和患者，所有促红细胞生成素类药物（Erythropoiesis-Stimulating Agents，ESAs）必须在REMS（风险评估和降低策略）风险控制计划的监督下使用。必须向所有接受ESA治疗的患者提供解释ESA风险与收益的用药指南，这是该项风险控制计划的一部分内容。在有关ESA的APPRISE（全称为Assisting Providers and Cancer Patients with Risk Information for the Safe use of ESAs，即促进医生与癌症患者安全使用ESA的风险说明——译者注）肿瘤学计划的监督下，安进公司将确保只有已参加并完成了该计划中训练项目的医院和医护人员才能向癌症患者处方和分发ESA。安进公司还被要求监督并监测上述计划（的执行情况），以保证医院和医护人员完全遵守该计划的所有要求。FDA要求实施REMS的原因是由于有研究显示在使用ESA的癌症患者中，这些药品可增加肿瘤生长和患者生存时间减少的风险。研究还表明，在使用这些药品治疗其他疾病的患者中，ESA可增加心脏病发作、心力衰竭、卒中或血液凝固的风险。【该公告中提及的ESA主要包括Procrit（epoetin α）、Epogen（epoetin α）和Aranesp（darbepoetin α，阿法达贝泊汀，该药已被我国批准为临床研究新药），均由安进公司生产。】

相关热词搜索：生成素红细胞药物

FDA发布有关促红细胞生成素类药物的安全警告
2010-02-27 14:06:55 来源：丁香园作者：评论：0 点击：

精彩图文

频道总排行

医学推广

频道本月排行

热门购物

评论排行

FDA发布有关促红细胞生成素类药物的安全警告 2010-02-27 14:06:55 来源：丁香园 作者： 评论：0 点击：

延伸阅读：

精彩图文

频道总排行

医学推广

频道本月排行

热门购物

评论排行

FDA发布有关促红细胞生成素类药物的安全警告
2010-02-27 14:06:55 来源：丁香园作者：评论：0 点击：