抗骨质疏松新药进入临床研究阶段
2010-01-24 12:33:54 来源：丁香园 作者： 评论：0 点击：
每日科学（2010年1月15日）—匹兹堡大学医学院和匹兹堡大学医疗中心的内分泌学家将发起一个新的药物试验，他们的研究结果表明这种新药对重建骨质疏松症患者的骨骼大有希望。
在这项研究中，105参与者将被随机分配，一组接受已获得FDA批准用于治疗骨质疏松症的teriparitide（Forteo），另一组接受对照实验药物甲状旁腺激素相关蛋白（PTHrP），首席研究人员马拉J.霍维茨博士这样解释说。他现任皮特医学院内分泌和代谢专业医学助理教授，并任匹兹堡大学医疗中心代谢性骨病专家。
“我们非常渴望了解这种新药物同现有的治疗方法的比较，”霍维茨博士说， “我们以往的研究表明，它可能会更加明显地增加骨质密度，副作用更少，但这是第一次正式的比较研究。
在细胞水平上，骨不断的破坏、再吸收，然后重建。在骨质疏松中，这种平衡被打破，骨密度降低，更易发生骨折。许多药物如阿仑膦酸钠（福善美）和雷洛昔芬（易维特）通过减少骨吸收产生作用，它们可以几年到十年的时间里提高百分之二至百分之十的骨密度，并减少骨折发生，但许多患者的骨密度已经减少了一半治疗才开始。
另外它还作用在骨代谢的另一端：促进新骨的创建。 Teriparitide是自然形成的甲状旁腺激素，是美国目前唯一通过FDA认证用于骨代谢或骨构建的药物。实验药甲状旁腺激素相关蛋白（PTHrP）是体内生成的另一种蛋白，它也是一种合成代谢剂，能够刺激骨生成而且不刺激性增加骨的破坏。这两种药物可每日注射给药。
“当几年前我们在少量患有骨质疏松的绝经后妇女人群中研究甲状旁腺激素相关蛋白（PTHrP），我们发现，治疗三个月骨质密度就增加了百分之五。”皮特医学院内分泌代谢医学系主任、教授、高级研究员安德鲁号斯图尔特博士说， “而且即使在最高剂量，其副作用也是微不足道的。”
根据在线发表在临床内分泌和代谢学杂志上的调查结果，霍维茨和斯图尔特及他们的同事们发现了PTHrP最大的耐受剂量和治疗窗。在这项研究中，他们也能够证明PTHr在耐受剂量刺激下只要3个星期即可刺激骨的形成。
文章的共同作者包括Mary Beth Tedesco，CNRP，Adolfo Garcia-Ocana博士，匹兹堡医学院内分泌代谢科Linda Prebehala护士，药理学和化学生物学Alessandro Bisello，匹兹堡大学公共卫生学院 Susan Sereika博士，南卡罗来纳大学医学部儿科Bruce W. Hollis博士和耶鲁大学医学院骨科 Caren M. Gundberg博士。
该研究是由美国国家卫生研究所和美国匹兹堡临床移植科学基金资助。Stewart博士是Osteotrophin LL.C.成员，持有PTHrP的专利。
在这项研究中，105参与者将被随机分配，一组接受已获得FDA批准用于治疗骨质疏松症的teriparitide（Forteo），另一组接受对照实验药物甲状旁腺激素相关蛋白（PTHrP），首席研究人员马拉J.霍维茨博士这样解释说。他现任皮特医学院内分泌和代谢专业医学助理教授，并任匹兹堡大学医疗中心代谢性骨病专家。
“我们非常渴望了解这种新药物同现有的治疗方法的比较，”霍维茨博士说， “我们以往的研究表明，它可能会更加明显地增加骨质密度，副作用更少，但这是第一次正式的比较研究。
在细胞水平上，骨不断的破坏、再吸收，然后重建。在骨质疏松中，这种平衡被打破，骨密度降低，更易发生骨折。许多药物如阿仑膦酸钠（福善美）和雷洛昔芬（易维特）通过减少骨吸收产生作用，它们可以几年到十年的时间里提高百分之二至百分之十的骨密度，并减少骨折发生，但许多患者的骨密度已经减少了一半治疗才开始。
另外它还作用在骨代谢的另一端：促进新骨的创建。 Teriparitide是自然形成的甲状旁腺激素，是美国目前唯一通过FDA认证用于骨代谢或骨构建的药物。实验药甲状旁腺激素相关蛋白（PTHrP）是体内生成的另一种蛋白，它也是一种合成代谢剂，能够刺激骨生成而且不刺激性增加骨的破坏。这两种药物可每日注射给药。
“当几年前我们在少量患有骨质疏松的绝经后妇女人群中研究甲状旁腺激素相关蛋白（PTHrP），我们发现，治疗三个月骨质密度就增加了百分之五。”皮特医学院内分泌代谢医学系主任、教授、高级研究员安德鲁号斯图尔特博士说， “而且即使在最高剂量，其副作用也是微不足道的。”
根据在线发表在临床内分泌和代谢学杂志上的调查结果，霍维茨和斯图尔特及他们的同事们发现了PTHrP最大的耐受剂量和治疗窗。在这项研究中，他们也能够证明PTHr在耐受剂量刺激下只要3个星期即可刺激骨的形成。
文章的共同作者包括Mary Beth Tedesco，CNRP，Adolfo Garcia-Ocana博士，匹兹堡医学院内分泌代谢科Linda Prebehala护士，药理学和化学生物学Alessandro Bisello，匹兹堡大学公共卫生学院 Susan Sereika博士，南卡罗来纳大学医学部儿科Bruce W. Hollis博士和耶鲁大学医学院骨科 Caren M. Gundberg博士。
该研究是由美国国家卫生研究所和美国匹兹堡临床移植科学基金资助。Stewart博士是Osteotrophin LL.C.成员，持有PTHrP的专利。
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