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EMEA建议将降糖药苯氟雷司从欧盟市场上撤出
2009-12-24 11:30:49 来源：丁香园作者：评论：0 点击：

（2009年12月18日）由于所具有的风险（特别是心脏瓣膜病的风险）高于其治疗益处，故欧洲药品管理局（European Medicines Agency）已建议将所有含苯氟雷司（benfluorex）的药品从欧盟市场上撤出。

医生应停止处方含苯氟雷司的药品，并考虑替代治疗。正在服用该类药物的患者应与医生联系。由于心脏瓣膜病可在用药后数年内发生，故过去曾服用过苯氟雷司的患者应告知医生，以便他们能够针对心脏瓣膜病的体征和症状进行检查。苯氟雷司被批准用于与适当的节食联合以治疗伴有糖尿病的超重患者。

由于法国和葡萄牙的药品管理机构基于安全问题已将含苯氟雷司的药品从市场上召回，故欧洲药品管理局的人用医药产品委员会（CHMP）对可获得的有关这些药物的安全性和有效性的数据进行了审查，并得出了使用苯氟雷司与心脏瓣膜病风险相关的结论。该委员会还提示苯氟雷司在糖尿病治疗方面的疗效是有限的，因此认为这些药物的治疗益处不再大于其风险，并建议撤消其在欧盟所有国家内的上市授权。上述建议已被递交至欧盟委员会以待通过。(丁香)

译者提示：经查SFDA网站数据库，该药已于2003年被列为临床研究新药。

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