抗抑郁药的“今生后世”
2009-11-26 19:01:57 来源：丁香园 作者： 评论：0 点击：
抑郁症目前被医学界公认为是一种常见的精神疾病。据世界卫生组织官员指出：全球人口中基本上每20人就有1人患有抑郁症。西方医学界认为，大多数人在其一生中某一时段会患抑郁症。只不过症状有轻有重而已。患了抑郁症以后如不及时治疗有些病人会产生自杀倾向并因此走上绝路。所以抑郁症并非小事而是必须认真对待的一种精神疾病。2002年，世界卫生组织将抑郁症定为是世界第四大疾病，并预测到公元2020年时它将上升为全球第二大疾病，但令人意想不到是，仅仅过了6～7年时间，抑郁症现已上升为世界第二大疾病（仅次于心脑血管疾病之后），由此可见，抑郁症近几年来在世界各地发病率增长速度之快。
国内市场大有潜力
综合国外消息，目前全球约有3.4亿人患抑郁症。在国外，抗抑郁症与焦虑症药物销量合计已占中枢神经药物市场的45%份额，抗抑郁药与精神分裂症治疗剂合计占世界精神病药物的80%。据国外报道，去年全球抗抑郁药物总销售额已达190亿美元左右，比2002年纯增约90亿美元。已上市或正在研制中的抗抑郁药品种合计有50～60种之多。数量已超过精神分裂症治疗剂。据国外报道，8只畅销抗抑郁药销售额合计超过全球抗抑郁药物市场的80%。这8只全球最畅销抗抑郁药分别是：氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、文拉法辛、米氮平、度洛西汀和阿米替林等。
我国抑郁症患者总数最保守估计有2600万人。过去几十年来，我国医学界无论在抑郁症的诊断技术和治疗手段上均落后于西方发达国家，这主要是由于诊断技术的落后于西方同行以及国内百姓对此病的认识不足，人们即使得了抑郁症也很少会主动去医院治疗，所以直至今天，国内抑郁症病人的治疗比例仍只有10%左右，远远落后于世界抑郁症病人的治疗率。直到上世纪90年代初，我国临床医学研究人员才真正开始重视抑郁症的治疗。与此同时，我国抗抑郁药市场长期以来发展速度极其缓慢。如据国内医药商业部门的统计，2001年，我国抗抑郁药市场规模仅有10亿～12亿元人民币。经过8年时间，目前全国抗抑郁药市场规模仍只有不到50亿元人民币。相比之下，美国礼来公司生产的抗抑郁药物百优解（氟西汀）最高年份的全球销售额曾一度达到28亿美元之多，即使现在此药已失去专利保护，世界各地仿制者众多，其市场规模仍有20亿～23亿美元。而我国的抗抑郁药市场规模不到美国氟西汀全球销售额的零头。由此可见，尽管我国国民的抑郁症发病率并不比世界各国低，我国抗抑郁药市场还有很大的空间。总而言之，相对其他药物市场（尤其抗生素之类）而言，我国抗抑郁药市场是一个尚未充分开发的市场。
氟西汀：国产药难敌百优解
此药在1986年正式上市，1995年进入我国市场（商品名为“百优解”）。它属于5-羟色胺再吸收抑制剂类药物中的第一只产品。当时在国际市场曾引起轰动，此后，随着其他5-羟色胺再吸收抑制剂类抗抑郁新药的陆续上市，至2000年以后，氟西汀销量迅速下滑。
由于我国与美国政府有过约定——在1992年前国内企业仿制的新药只允许在国内销售但不能向海外出口，故1996年，我国共计有5家制药企业获准生产氟西汀原料药和制剂。但实际上这些国内企业生产的氟西汀所占市场份额极小，其主要原因是礼来公司在过去十几年里在国内大中医院对主治医生做了大量的学术营销工作，广大医生对百优解的优点早已熟悉，故国内药企生产的氟西汀很难与百优解竞争，所以在销量上国产药远远落后于百优解。
据国内医药商业部门的统计数字，虽然我国有5家生产商在生产氟西汀，但国内企业的氟西汀销售额合计不到礼来公司一家在我国市场销量的1/4。国产氟西汀无论在知名度还是销量上均不是百优解的对手。据报道，百优解销售额主要集中于京、津、沪、穗等特大型城市，而国产氟西汀销售额主要来自中西部地区医院。广大农村医院的氟西汀制剂销量更小（不到全国氟西汀总销量的1%）由于氟西汀治疗抑郁症疗效确切，加上价格较低的仿制产品大量上市，预计此药今后在我国市场仍有巨大发展空间。目前，百优解和国产氟西汀销售额合计约有12亿～15亿元人民币。
帕罗西汀：销量上升
帕罗西汀也是一只5-羟色胺再吸收抑制剂。但起效比氟西汀更快。帕罗西汀于1999年进入我国市场（商品名为“赛乐特”），但由于进口赛乐特价格比较昂贵，当时每片赛乐特售价高达25元人民币，故国内市场销量并不大（此药尚未进入我国医保药品目录中，这意味着病人必须自费）。
2008年，随着帕罗西汀专利的到期，世界各国出现多只帕罗西汀仿制药，故赛乐特在我国市场售价随之下降，现在帕罗西汀的售价已降至每片10元左右。由于帕罗西汀的副作用小于氟西汀且起效较快等因素，故此药在国内市场销量开始上升，并有望取代百优解在我国抗抑郁药市场的地位。目前帕罗西汀在国内市场销售额不到10亿元人民币。
西酞普兰：对症国内患者
西酞普兰被国际药学界公认是一只抗抑郁药的升级换新代产品，因为西酞普兰在临床试验中证实能同时治疗抑郁症和焦虑症两种症状。而据国内医生报道，我国抑郁症病人大多数伴有焦虑症症状，故西酞普兰实际上非常适合我国抑郁症病人的治疗。
西酞普兰于1999年进入我国市场（商品名为“喜普妙”），但遗憾的是，西酞普兰同样面临价格过高，难以打开我国市场的尴尬局面（当时进口西酞普兰每片售价一度高达20多元人民币，这使得大多数工薪阶层抑郁症病人难以承受）。令人欣慰的是，西安杨森公司引进国外的西酞普兰原料药生产的氢溴酸西酞普兰片售价已大大降低，仅为162元人民币/20片，折合每片售价为8.1元人民币，这一价格与百优解或氟西汀相比虽略贵一点，但由于西酞普兰的疗效优于氟西汀或帕罗西汀，故总体上来说，属于是一只性价比较高的抗抑郁症药物。关键在于西酞普兰进入我国时间较晚，故要想取代百优解在我国抗抑郁药市场上的龙头老大地位尚需时日。有关部门估计，西酞普兰制剂在国内市场的销售额在5亿～6亿元左右。
文拉法辛：有望攀至首位
盐酸文拉法辛是美国惠氏制药公司于1994年开发上市的抗抑郁症新药。2002年进入我国市场（商品名为“怡诺思”）。目前，国内已有包括成都大西南药业“博乐欣”胶囊等文拉法辛仿制药上市。据介绍，盐酸文拉法辛具有双重抑制效果——治疗抑郁症与焦虑症症状，且不会产生口干、便秘和视物模糊等副作用。故其市场增长率较高。
据国内医药商业部门的统计，2008年，文拉法辛在我国抗抑郁症药物市场占有率已达20%左右，增长势头十分明显。可以说，在形形色色的抗抑郁药物中，文拉法辛属于性价比较高的药物。无论进口品还是国产药，近几年来的年销售增长率均超过10%。据国外报道，去年文拉法辛全球总销售额已达25亿美元，但由于价格较高等因素，目前文拉法辛在我国市场的年销售额仍不到10亿元人民币。但其增长势头较快。如能进一步下调价格相信文拉法辛今后一定能超越其他抗抑郁药，成为国内排名第一的抗抑郁症药。
从总体上看，一些在上世纪曾一度占据国内抗抑郁药市场主流地位的单胺氧化酶抑制剂和三环类抗抑郁剂等老药（如丙咪嗪和阿米替林等）的市场份额已开始逐年萎缩，而国际市场畅销不衰的5-羟色胺再吸收抑制剂类抗抑郁药在国内市场份额迅速增大，但事实上，由于我国尚未实现全民医保，故国际市场上一些畅销抗抑郁药物如舍曲林、氟伏沙明和度洛西汀等等因价格因素之故，目前难以在我国市场打开销路。
而另一新情况是，中成药类抗抑郁制剂却在国内市场悄悄打开了销路。据国内医药商业部门分析，前几年，我国已上市的抗抑郁中成药制剂有解郁丸、蒲郁胶囊、安乐片、舒神灵胶囊、宁心安神胶囊、脑乐静口服液、解郁安神颗粒、珍苓解郁胶囊等等。据估计，这些中成药类抗抑郁药国内市场总销售额在10亿～15亿元人民币。正在研制中或即将上市的中成药类抗抑郁药还有宁郁异型片、忘忧胶囊、灵寿解郁胶囊和开郁宁片等等。由于中成药制剂与化学合成抗抑郁药相比，具有副作用相对较小、多靶点、多功效等优点，故业内人士非常看好抗抑郁症中成药的市场前景。
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