FDA批准季节性流感疫苗Fluarix用于儿童
2009-10-27 08:55:22 来源：丁香园 作者： 评论：0 点击：
2009年10月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准季节性流感疫苗Fluarix可用于3~17岁儿童。之前，该疫苗（含有灭活（已杀灭）的A型和B型流感病毒）已被批准用于18岁及以上成人。
Fluarix用于3岁及以上儿童的安全性和有效性已被一项美国研究所证明，该研究对2115名接种Fluarix和1210名接种Fluzone的儿童进行了比较，后者是另一种已被FDA批准用于6个月及以上儿童的流感疫苗。研究结果显示，3岁及以上儿童分别被接种Fluarix和Fluzone后，在其血液中所产生的抗体数量相近，且都已达到了被认为可预防季节性流感的水平。
Fluarix是一种季节性流感疫苗，不能用于抵御2009 H1N1流感病毒。FDA生物制品评估和研究中心的执行主任Karen Midthun博士表示，“这项新的用于儿童的季节性流感疫苗的批准，有助于保护他们免于流感的侵袭，儿童极易受到流感病毒的攻击，并很有可能因相关问题而住院。”随着该项批准的发布，现已有4家公司获FDA授权生产用于儿童的季节性流感疫苗。对于儿童特别是5岁以下者而言，流感的危险性远大于普通感冒，通常需要医学治疗。故最好是在每年的秋天给儿童接种疫苗，但也可在冬天的几个月通常是流感季节的高峰期内进行接种。
接种Fluarix后发生的常见不良事件主要为一些与流感防疫针相关的典型症状，包括疼痛、注射部位红肿，以及过敏、食欲降低和昏昏欲睡。由于Fluarix含有少量鸡蛋蛋白质，故不应用于对鸡蛋或鸡蛋产品过敏者。Fluarix由位于德国德累斯顿（Dresden）市的葛兰素史克生物制品公司生产。(丁香)
Fluarix用于3岁及以上儿童的安全性和有效性已被一项美国研究所证明，该研究对2115名接种Fluarix和1210名接种Fluzone的儿童进行了比较，后者是另一种已被FDA批准用于6个月及以上儿童的流感疫苗。研究结果显示，3岁及以上儿童分别被接种Fluarix和Fluzone后，在其血液中所产生的抗体数量相近，且都已达到了被认为可预防季节性流感的水平。
Fluarix是一种季节性流感疫苗，不能用于抵御2009 H1N1流感病毒。FDA生物制品评估和研究中心的执行主任Karen Midthun博士表示，“这项新的用于儿童的季节性流感疫苗的批准，有助于保护他们免于流感的侵袭，儿童极易受到流感病毒的攻击，并很有可能因相关问题而住院。”随着该项批准的发布，现已有4家公司获FDA授权生产用于儿童的季节性流感疫苗。对于儿童特别是5岁以下者而言，流感的危险性远大于普通感冒，通常需要医学治疗。故最好是在每年的秋天给儿童接种疫苗，但也可在冬天的几个月通常是流感季节的高峰期内进行接种。
接种Fluarix后发生的常见不良事件主要为一些与流感防疫针相关的典型症状，包括疼痛、注射部位红肿，以及过敏、食欲降低和昏昏欲睡。由于Fluarix含有少量鸡蛋蛋白质，故不应用于对鸡蛋或鸡蛋产品过敏者。Fluarix由位于德国德累斯顿（Dresden）市的葛兰素史克生物制品公司生产。(丁香)
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