FDA呼吁儿童的特敏福（Tamiflu）用量应引起警惕
2009-10-16 09:08:29   来源：丁香园   作者：  评论：0 点击：

猪流感的传播使得不少城市的医院人满为患，春天是甲流的高发季节，卫生部长西贝利厄斯呼吁美国公民接种H1N1疫苗。官方强调，出于甲流疫苗的安全性考虑，儿童接种疫苗应进行季度性接种。专家称，1918年流感时，胎儿时期接触流感病毒会增加罹患心脏病的风险，H1N1甲流感爆发将导致医院床位紧张，增加产妇接触流感病毒的机会。今天的FDA应当吸取1918年的教训。

FDA呼吁重视儿童的特敏福用量

9月25日 ，星期五（每日健康新闻）-- 美国卫生官员对药剂师和儿科医师发出一项警示通知，呼吁对儿童使用液态特敏福可能引起的剂量错误应引起足够重视。

于上周三发布的该警示通知中，附带了专家提醒，专家称，不少父母为孩子治疗甲流感的时候，会给以错误剂量的特敏福，因为药品说明书规定的剂量并不总是和注射针的刻度一致，由此造成给药剂量偏差。

在警示通知中，美国FDA称已经收到多份剂量错误的报告，多数问题是由于病人和调剂人员拿到的说明书不一致导致的。FDA建议说明书写作者应该与调剂人员的度量衡相一致，药剂师有责任确保药方开出的剂量与或明书剂量相一致。

在星期三，在《新英格兰医学杂质》的网络版上发布的一封公开信也呼吁医生和药剂师重视这一剂量偏差现象，帮助家长们正确判断孩子使用特敏福的用药量。

这封信的作者分别来自芝加哥的西北大学Feinberg医学院，亚特兰大的Emory大学，纽约大学Weill Cornell医学院。他们说以下这种现象在全美国普遍存在：一个6岁女孩被确诊甲流感，医师处方为口服特敏福混悬液，每日3~4茶匙。然而度量器却是以毫克标注的。这使得同是卫生专家的父母感到十分困惑，他们得想办法转换度量，而大多数父母则根本束手无策。

“在同一包装盒里，称量器和说明书竟然完全不匹配，真是令人匪夷所思，这毫无疑问会给父母带来很大的困扰。”这封信的作者之一——西北大学Feinberg医学院的助教Micheal Wolf在学校的学报上指出，“特敏福是目前治疗H1N1的主要药物，现已经广泛应用于儿童，甚至婴儿。”这封信建议所有的药剂师和医生都有责任确保药品说明书的剂量和称量器的度量相一致。

信的首作者，Emory大学的教授Ruth Parker博士指出，“父母们从药店拿到特敏福的那一刻起，就应该明确理解给孩子的用法用量。”olf提醒，过量的服药会产生毒性，而不足量又没有效果。特敏福在用量上要进行更加详细和复杂的论证和计算，美国FDA已经证实特敏福在说明书规定以外，已经大规模用于1岁以下的婴幼儿，而现行的度量器并没有为这些小患者准备足够小的刻度。

“必须完善体系，确保儿童用药能有标准化的引导和说明。”作者之一，纽约大学Weill Cornell医学院的教授Alastair Wood博士说，“我们必须建立一个所有药物的都以统一度量衡进行用药的体系，最好是以毫升为单位”。

同时，星期四发布的一份报告支持了美国疾病防控中心的建议： 不要把阴性的速测结果做为猪流感防控的根据。

康乃狄格州的研究者们评估了流感速测试验（RIDT）的效果，他们采用此方法对格林威治爆发甲流的两所学校进行了试验，在63名受试者中，有49人确诊已患病。RIDT的试验结果与反转录方法--PCR分析结果进行了对比。发现速测结果只有47%，灵敏度较低。康乃狄格公共卫生局下属的格林威治卫生分局James R. Sabetta医生和他的同事们指出，这种不尽人意的结果并非由于临床体征或者样本量导致。

科研人员解释道，速测试验的阳性结果可以证明患者患了流感，但速测的阴性结果并不能排除患者罹患流感的可能性。

报道首发于9月25日 《发病率与死亡率周报》