他达拉非改善肺动脉高压患者运动能力
2009-05-26 20:36:19 来源： 作者： 评论：0 点击：
2008年10月30日（费城，宾夕法尼亚州）——5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5-I)他达拉非（Cialis，礼来公司）在治疗肺动脉高压(PAH)中表现出强劲和持久的疗效、安全性和耐受性，第3阶段研究发表在2008年CHEST杂志上，美国胸科医师学会第74届年度科学大会。
Robyn J. Barst, MD, 哥伦比亚大学内外科医师学会和纽约州纽约市康奈尔医学中心儿科心脏病组儿科学教授，纽约老年肺动脉高压中心主任（设在哥伦比亚大学医学中心）。他介绍了对405例肺动脉高压患者进行为期16周的双盲安慰剂对照临床试验的结果。这些患者表现为：特发性肺动脉高压，结缔组织疾病、减肥药应用、人类免疫缺陷病毒、房间隔缺损或先天性左向右分流的手术修复等相关性肺动脉高压。
患者被随机分成口服（一日一次）安慰剂、他达拉非2.5 mg、他达拉非10 mg、他达拉非20 mg和他达拉非40 mg等五组。在16周内，47%患者被给予单一他达拉非治疗，余下的53%的患者附加波生坦治疗。
他达拉非40 mg组患者6分钟行程（6MWD）增加了41.1米，与安慰剂组基线相比增加了9.2米(P < .001)。在189例没有同时接受波生坦治疗的患者中，他达拉非40 mg组患者6MWD增加了42.2米，与安慰剂组患者相比增加了2.9米(P < .01)。
与安慰剂组相比，他达拉非40 mg组延迟了临床恶化的时间，相对危险度减少68%(P < .05)。接受他达拉非40 mg治疗的患者改善情况观察为：36个短期健康问题调查表（SF-36）八个领域中的六个(P < .001)，视觉模拟评分法(P < .05)，欧洲五维度健康量表(EQ-5D)美国和英国评分（两者均P < .05）
与基线相比，他达拉非40 mg组患者心输出量增加0.6 L/min，肺动脉压力减少4.3 mm Hg，肺循环血管阻力下降209 dyn.s/cm5(P < .05)。
报道的他达拉非最常见的治疗相关性不良事件是头痛(与安慰剂组的15%相比，他达拉非有32%)。
WHO功能级别改变和Borg呼吸困难评分与安慰剂组相比没有表现出显著的差别。
“这只是一些初步数据——仅仅是一个快照——但是它们与治疗肺动脉高压类药物的结论是相符的。” Lewis J. Rubin, MD,加州大学圣迭戈分校医学教授和美国胸科医师学会肺动脉高压治疗指南制定组的负责人。
Rubin医生在接受Medscape肺科学采访时评论说：“总的来看，这些结果值得肯定的而且显示出明确的持久性疗效。此外，他达拉非可以安全地与安贝生坦 (Letairis, 吉利德科学)同时使用，后者大约在一年前批准为治疗肺动脉高压药物。” Rubin医生是使得安贝生坦获得批准通过的首席研究研究员。
Barst医生的研究受到礼来公司的资助。Rubin医生为进行安贝生坦研究也接受了吉利德科学的资助。
CHEST 2008：美国胸科医师学会第74届年度科学大会：摘要AS2244。发表于2008年10月28日。
Robyn J. Barst, MD, 哥伦比亚大学内外科医师学会和纽约州纽约市康奈尔医学中心儿科心脏病组儿科学教授，纽约老年肺动脉高压中心主任（设在哥伦比亚大学医学中心）。他介绍了对405例肺动脉高压患者进行为期16周的双盲安慰剂对照临床试验的结果。这些患者表现为：特发性肺动脉高压，结缔组织疾病、减肥药应用、人类免疫缺陷病毒、房间隔缺损或先天性左向右分流的手术修复等相关性肺动脉高压。
患者被随机分成口服（一日一次）安慰剂、他达拉非2.5 mg、他达拉非10 mg、他达拉非20 mg和他达拉非40 mg等五组。在16周内，47%患者被给予单一他达拉非治疗，余下的53%的患者附加波生坦治疗。
他达拉非40 mg组患者6分钟行程（6MWD）增加了41.1米，与安慰剂组基线相比增加了9.2米(P < .001)。在189例没有同时接受波生坦治疗的患者中，他达拉非40 mg组患者6MWD增加了42.2米，与安慰剂组患者相比增加了2.9米(P < .01)。
与安慰剂组相比，他达拉非40 mg组延迟了临床恶化的时间，相对危险度减少68%(P < .05)。接受他达拉非40 mg治疗的患者改善情况观察为：36个短期健康问题调查表（SF-36）八个领域中的六个(P < .001)，视觉模拟评分法(P < .05)，欧洲五维度健康量表(EQ-5D)美国和英国评分（两者均P < .05）
与基线相比，他达拉非40 mg组患者心输出量增加0.6 L/min，肺动脉压力减少4.3 mm Hg，肺循环血管阻力下降209 dyn.s/cm5(P < .05)。
报道的他达拉非最常见的治疗相关性不良事件是头痛(与安慰剂组的15%相比，他达拉非有32%)。
WHO功能级别改变和Borg呼吸困难评分与安慰剂组相比没有表现出显著的差别。
“这只是一些初步数据——仅仅是一个快照——但是它们与治疗肺动脉高压类药物的结论是相符的。” Lewis J. Rubin, MD,加州大学圣迭戈分校医学教授和美国胸科医师学会肺动脉高压治疗指南制定组的负责人。
Rubin医生在接受Medscape肺科学采访时评论说：“总的来看，这些结果值得肯定的而且显示出明确的持久性疗效。此外，他达拉非可以安全地与安贝生坦 (Letairis, 吉利德科学)同时使用，后者大约在一年前批准为治疗肺动脉高压药物。” Rubin医生是使得安贝生坦获得批准通过的首席研究研究员。
Barst医生的研究受到礼来公司的资助。Rubin医生为进行安贝生坦研究也接受了吉利德科学的资助。
CHEST 2008：美国胸科医师学会第74届年度科学大会：摘要AS2244。发表于2008年10月28日。
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