依析替林和癌症：谁更危险？
2009-05-26 20:37:00 来源： 作者： 评论：0 点击：
最近在主动脉狭窄临床实验SEAS中发现，依析替林加辛伐他汀的复方对主动脉狭窄适应症没有改善，反而相对安慰剂来说，癌症产生的几率相应提高了（105 vs 70, p = 0.01）。依析替林加辛伐他汀的复方治疗组而引起的癌症死亡率也相对更高（39 deaths vs 23 in the 安慰组, p = 0.05）。这个是完全出乎意外的，因此需要进行后续研究。很有可能，依析替林不仅阻止了胆固醇的吸收，也阻止了植物类固醇和植物素的吸收，而这些都是有益于防止癌症的产生的。因此，很有可能依析替林加辛伐他汀的复方有益于癌细胞的生长。
位于哈佛大学的临床研究单位和流行病研究单位从最近的2个大型临床实验（心肾保护研究SHARP和依析替林加辛伐他汀的复方有效性研究IMPROVE-IT）获得了一些有关癌症的数据。这些都是持续性研究，而癌症产生结果并不是单盲或者双盲设计的。目前为止，相对于主动脉狭窄临床实验的4.1年，SHARP和IMPROVE-IT相应的存活率比较低，分别是2.7年和1年。由于临床试验中的大量数据支持（n = 9264 patients in SHARP and n = 11 353 in IMPROVE-IT)，相对于主动脉狭窄临床实验SEAS (n = 1873), 如此大量的数据表明有关癌症的数据是可信的。哈佛研究小组对于目前的临床实验也进行了癌症发生几率和死亡率的评价。在主动脉狭窄临床实验SEAS中渐增的癌症风险是偶发事件呢？还是真实存在的呢？
通过分析，哈佛研究小组最终未能确证两者的相关性（在IMPROVE-IT and SHARP 的结合实验中 ， 癌症产生的几率p = 0.61，相对安慰组). 但是，癌症死亡却有非明显的提高（p = 0.07）。结合SEAS, SHARP and IMPROVE-IT三者的癌症致死率分析，可以看到现行组的治疗（134 deaths）相对于安慰组（92 deaths, risk ratio 1.45, 95% CI 1.02 to 2.05, p = 0.007）而言，有着更高的癌症死亡风险。
这些结论都是从目前进行的临床实验数据中分析得来，并没有经过事前研究的设计安排。因此必须对结论分析进行警惕告示。这些结论也说明了来自SEAS的发现更多是由于偶发事件的发现。这就如同当发现癌症死亡的风险提高时，相应也应该发现产生癌症的几率提高。这与结合分析后的结论并不冲突。但是依然存在着对于现行的数据有着严重误判和对当前实验数据的整体性评价的风险。安全性实验必须进行有效的设计，当有效治疗能够达到一定治疗效果时，而排除而医学上无法接受的日增的风险。因此目前对于医生和患者来说，依析替林的有效性和安全性依然是个问题。
位于哈佛大学的临床研究单位和流行病研究单位从最近的2个大型临床实验（心肾保护研究SHARP和依析替林加辛伐他汀的复方有效性研究IMPROVE-IT）获得了一些有关癌症的数据。这些都是持续性研究，而癌症产生结果并不是单盲或者双盲设计的。目前为止，相对于主动脉狭窄临床实验的4.1年，SHARP和IMPROVE-IT相应的存活率比较低，分别是2.7年和1年。由于临床试验中的大量数据支持（n = 9264 patients in SHARP and n = 11 353 in IMPROVE-IT)，相对于主动脉狭窄临床实验SEAS (n = 1873), 如此大量的数据表明有关癌症的数据是可信的。哈佛研究小组对于目前的临床实验也进行了癌症发生几率和死亡率的评价。在主动脉狭窄临床实验SEAS中渐增的癌症风险是偶发事件呢？还是真实存在的呢？
通过分析，哈佛研究小组最终未能确证两者的相关性（在IMPROVE-IT and SHARP 的结合实验中 ， 癌症产生的几率p = 0.61，相对安慰组). 但是，癌症死亡却有非明显的提高（p = 0.07）。结合SEAS, SHARP and IMPROVE-IT三者的癌症致死率分析，可以看到现行组的治疗（134 deaths）相对于安慰组（92 deaths, risk ratio 1.45, 95% CI 1.02 to 2.05, p = 0.007）而言，有着更高的癌症死亡风险。
这些结论都是从目前进行的临床实验数据中分析得来，并没有经过事前研究的设计安排。因此必须对结论分析进行警惕告示。这些结论也说明了来自SEAS的发现更多是由于偶发事件的发现。这就如同当发现癌症死亡的风险提高时，相应也应该发现产生癌症的几率提高。这与结合分析后的结论并不冲突。但是依然存在着对于现行的数据有着严重误判和对当前实验数据的整体性评价的风险。安全性实验必须进行有效的设计，当有效治疗能够达到一定治疗效果时，而排除而医学上无法接受的日增的风险。因此目前对于医生和患者来说，依析替林的有效性和安全性依然是个问题。
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