2008年FDA批准的新药名单
2009-05-26 20:36:48   来源：   作者：  评论：0 点击：

心血管疾病
氯维地平：治疗高血压，口服无效，The Medicines Co(MDCO)公司， 8月份批准

牙齿/颌面外科：无批准

皮肤/整形外科：无批准

内分泌：
Accretropin（生长激素原rDNA）：治疗小儿生长迟缓， Cangene Corp，1月份批准
Welchol（盐酸考来维仑）：2型糖尿病控制血糖，Daiichi Sankyo公司，1月份批准
Cimzia (聚乙二醇化人抗TNF-α抗体Fab片段)：治疗局限性肠炎，UCB公司，4月份批准
Entereg (阿片Mu受体拮抗剂alvimopan)：治疗术后肠梗阻，葛兰素史克公司，5月份批准
Rotarix(轮状病毒活疫苗，口服)治疗儿童G1,G3,G4,G9引起的轮状病毒胃肠炎，葛兰素史克，4月份批准
Tysabri（那他珠单抗）：治疗中重度局限性肠炎，Biogen IDEC公司，1月份批准

血液科
Nplate(romiplostim)：治疗慢性原发性血小板减少性紫癜，安进公司，8月份批准

免疫/传染性疾病
Aptivus（替拉那韦）：治疗艾滋病，Boehringer Ingelheim公司，6月份批准
Cinryze（C1抑制因子，人）：治疗成人和青少年遗传性水肿，Lev制药公司，10月份批准
Intelence (etravirine)：治疗艾滋病，Tibotec公司，1月份批准
Moxatag (阿莫西林)：治疗成年人和儿童化脓性链球菌感染的咽炎和扁桃体炎，MiddleBrooke公司，1月份批准
Viread (替诺褔韦)：治疗乙肝，Gilead公司，9月份批准

骨骼肌：
Orencia (abatacept)：治疗青少年原发性关节炎，百时美施贵宝公司，4月份批准
肾脏/泌尿系统：
Toviaz (fesoterodine fumarate)：治疗膀胱过动症，辉瑞公司，10月份批准

神经病学
Banzel（卢非酰胺）：治疗成人和儿童癫痫发作相关Lennox-Gastaut综合征，卫材药业，4月份批准
Durezol（二氟泼尼酯）：治疗眼科手术后的炎症和疼痛，Sirion Therapeutics公司6月份批准
Stavzor（丙戊酸缓释胶囊）：治疗双相性情感障碍的躁狂发作和偏头痛，Banner 制药公司，7月份批准
Vimpat (lacosamide)：治疗成人局部性癫痫发作，许瓦兹制药有限公司，10月份批准
Xenazine(丁苯那嗪)：治疗亨廷顿舞蹈病，Prestwick 制药公司，8月份批准

妇产科：无批准

肿瘤
Sancuso(格拉司琼):治疗化疗引起的恶心呕吐，ProStrakan公司，9月份批准
Treanda（盐酸苯达莫司汀）：治疗慢性淋巴细胞性白血病和复发难治性B细胞非何杰金氏淋巴瘤，美国塞法隆制药公司，10月份批准

眼科：
Akten（盐酸利多卡因）：眼科手术用麻醉，Akorn公司，10月份批准

耳鼻喉科
Moxatag (阿莫西林)：治疗成年人和儿童化脓性链球菌感染的咽炎和扁桃体炎，MiddleBrooke公司，1月份批准
Patanase（盐酸奥洛他定）：治疗季节性反应性鼻炎，爱尔康公司，4月份批准

小儿科/新生儿：
Accretropin（生长激素原rDNA）：治疗小儿生长迟缓， Cangene Corp，1月份批准
Alvesco (环索奈德)：治疗成人和青少年哮喘的预防性治疗。，奈科明公司，1月份批准
Aptivus（替拉那韦）：治疗艾滋病，Boehringer Ingelheim公司，6月份批准
Banzel（卢非酰胺）：治疗成人和儿童癫痫发作相关Lennox-Gastaut综合征，卫材药业，4月份批准
Cinryze（C1抑制因子，人）：治疗成人和青少年遗传性水肿，Lev制药公司，10月份批准
Moxatag (阿莫西林)：治疗成年人和儿童化脓性链球菌感染的咽炎和扁桃体炎，MiddleBrooke公司，1月份批准
Orencia (abatacept)：治疗青少年原发性关节炎，百时美施贵宝公司，4月份批准
Patanase（盐酸奥洛他定）：治疗季节性反应性鼻炎，爱尔康公司，4月份批准
Rotarix(轮状病毒活疫苗，口服)：治疗儿童G1,G3,G4,G9引起的轮状病毒胃肠炎，葛兰素史克，4月份批准

药理/毒理
Akten（盐酸利多卡因）：眼科手术用麻醉，Akorn公司，10月份批准
Sancuso(格拉司琼):治疗化疗引起的恶心呕吐，ProStrakan公司，9月份批准

精神病学/心理学
Aplenzin（氢溴酸安非他酮）：治疗严重抑郁性障碍，Biovail Labs，4月份批准
Stavzor（丙戊酸缓释胶囊）：治疗双相性情感障碍的躁狂发作和偏头痛，Banner 制药公司，7月份批准

呼吸系统疾病
Alvesco (环索奈德)：治疗成人和青少年哮喘的预防性治疗。，奈科明公司，1月份批准
Patanase（盐酸奥洛他定）：治疗季节性反应性鼻炎，爱尔康公司，4月份批准

风湿病
Orencia (abatacept)：治疗青少年原发性关节炎，百时美施贵宝公司，4月份批准

创伤/急救药
无