买治疗仪要一看二问三咨询
2012-05-14 11:29:59   来源：37度医学网   作者：  评论：0 点击：

　　据了解，与药品审批完全收归国家不同，治疗仪所属的医疗器械分为三类，分别三级审批，每类之间的定义虽然清楚，但却不易管理。从记者调查看来，目前，治疗仪的市场实在有些乱。

　　乱象一：三无产品满街卖

　　强尔脉“神毯”——普通热水器专利谎称高科技

　　“睡上强尔脉，通经活血脉”，强尔脉水疗能量毯的广告打得铺天盖地。电视广告称其对风湿、腰腿疼、前列腺、心脑血管等疾病能彻底治愈。然而有市民反映，用了一阵发现没什么疗效。

　 　记者在其产品说明上找到两个专利号：ZL.98114193.5和ZL.01113944.7。经查证，前者对应的是无声电极板加热热水循环器，后者对 应的是压差式电热水循环器。可广告中，这两个“热水器”专利摇身一变，成了航天温热循环水疗系统和火箭升空远红外热能疗系统这样的高精尖技术。

　　根据国务院《医疗器械监督管理条例》规定，治疗仪属医疗器械范畴，归国务院药品监督管理部门管理。我国医疗器械执行分类管理，按医疗效果影响由弱到强分为三类，分别由市、省及国家药监部门审批。

　　按照强尔脉水疗能量毯宣传的功效，它至少应该归属为二类医疗器械，然而其产品包装上，连代表最低档一类器械的市一级批号都查不到，而这一种批号就是一包正规的药棉签上都会有。

　　从调查的情况看，这还不是个别现象。记者在医疗器械店较为集中的北京大学第三医院附近，随机走访时发现，几乎每个店都能找到这样的三无产品。

　　乱象二：夸大宣传不奇怪

　　熊氏降压健心仪——狠批降压药，抬高自家身份

　　一些有正规批号的治疗仪，在销售宣传上也夸张得厉害。记者以消费者的身份，与几种高血压治疗仪的销售人员进行了交流。

　　他们的销售手法大同小异。    首先把降压药狠批一通，有的称降压药会带来几十种副作用，长期服用降压产品等于少活20年。

　　当患者开始越听越害怕的时候，某某治疗仪就隆重登场了。比如这款熊氏降压健心仪，宣称采用了中医经络、穴位理论，不依靠药物也能保持血压稳定。

　　当记者提出质疑时，销售人员立即拿出了药监局的审批文号，并声称国家都承认这仪器的疗效，你还犹豫什么呢？

　　然而用其批号“辽食药监械(准)字2007第2270083号”在药监局网上查询，其适用范围只限于“Ⅰ、Ⅱ级原发性高血压、不稳定型心绞痛的辅助治疗”。

　　解放军总医院第一附属医院心身医学科主任彭国球表示，虽然这些降压仪可能有一定的疗效，但最多只能起一个辅助作用。

　　彭国球指出，高血压还需服药，很多患者服药再配合心态调整、工作节奏的调整，血压都趋于正常。

　　乱象三：名人名院随意拽

　　伟力糖尿病治疗仪——强攀空军总医院这门亲

　　有人在国家药监局网上询问批准文号为“京药监械（准）字2008第2260271”的伟力糖尿病治疗仪治疗糖尿病的效果。

　　记者查到，该厂商宣称在中国人民解放军空军总医院糖尿病治疗中心进行过临床观察，结论是可作为糖尿病及其并发症的一种有效治疗手段，并且还说该治疗仪是国家药监局唯一批准的糖尿病医疗器械。 

　　无独有偶，批号为“鄂食药监械（准）字2009第2261212号”的蓝光糖尿病治疗仪竟同样宣称在空军总医院糖尿病治疗中心进行了病例研究，而且也是国家药监局唯一批准的糖尿病治疗器械。

　 　记者咨询了空军总医院宣传中心。中心主任在仔细向院内相关专家核实后表示，空军总医院从未进行过此研究。该位主任说，有很多药品仪器打着空军总医院的旗 号虚假宣传，不仅欺骗了消费者，也给医院带来了不可弥补的损失，消费者一定不要被这些虚假宣传欺骗。专家提醒，糠尿病治疗仪效果并不确定，还应到医院治 疗。

　　调查中还发现，瑞仕康生物源降压仪和先河生物电降压仪批号竟都是“冀食药监械（准）字2010第2260032”，生产厂家同为邢台中大医疗器械有限公司，专利号还一模一样。对此，就连其中一家的客服人员也搞不清楚。 

　　记者支招：

　　买治疗仪要一看二问三咨询。

　　一看：查看是否有药监局的批准文号，没有绝不能买。如果有，再登陆药监局网站，可查到产品的适用范围。

　　二问：也可拨打国家药监局电话010-83979811咨询。如果产品中宣称某某医院进行了研究，应拨打医院研究单位进行查证。

　　三咨询：多数治疗仪并不能替代药物。在使用治疗仪后，是否需要调整用药量，应该向自己的主治医生咨询。