奈拉替尼在HER2突变、转移性宫颈癌患者中的治疗效果
2021-04-25 21:39:50 来源： 作者： 评论：0 点击：
关键字： 宫颈癌 | 奈瑞替尼
约5%的宫颈癌患者发生体细胞HER2突变，与不良预后有关。奈瑞替尼是一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂，对多种HER2突变癌症具有活性。SUMMIT是一项II期篮子试验，研究了奈拉替尼在实体瘤中的疗效和安全性，研究结果已发表于Gynecol Oncol。
研究纳入16名铂类治疗晚期/复发性疾病后疾病进展的HER2-突变、持续性、转移性/复发性宫颈癌患者，在第1周期接受口服奈拉替尼240mg/天，并使用洛哌酰胺预防治疗。主要终点是确认客观反应率(ORR)。次要终点包括：反应持续时间(DOR)、临床获益率(CBR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。
结果显示，10名(62.5%)患有宫颈内膜腺癌。最常见的HER2突变是S310F(63%的患者)。12名RECIST可测患者中，有3名患者确诊部分反应(ORR 25%;95%CI 5.5-57.2%);3名患者疾病稳定≥16周(CBR 50%;95%CI 21.1-78.9%)。应答者的DOR分别为5.6、5.9和12.3个月。中位PFS为7.0个月(95%CI 0.7-18.3个月);中位OS为16.8个月(95%CI 4.1-NE月)。腹泻(75%)、恶心(44%)和食欲下降(38%)是最常见的不良事件。一名患者(6%)报告了3级腹泻。没有4级不良事件，也没有腹泻相关的治疗中止。
综上所述，该研究结果表明，奈拉替尼单药可用于治疗HER2突变型宫颈癌患者，无新发的安全事件。鉴于铂类治疗失败后宫颈癌的有效治疗选择不多，值得进一步探究奈拉替尼在这一类患者群体中的应用。
原始出处：
约5%的宫颈癌患者发生体细胞HER2突变，与不良预后有关。奈瑞替尼是一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂，对多种HER2突变癌症具有活性。SUMMIT是一项II期篮子试验，研究了奈拉替尼在实体瘤中的疗效和安全性，研究结果已发表于Gynecol Oncol。
研究纳入16名铂类治疗晚期/复发性疾病后疾病进展的HER2-突变、持续性、转移性/复发性宫颈癌患者，在第1周期接受口服奈拉替尼240mg/天，并使用洛哌酰胺预防治疗。主要终点是确认客观反应率(ORR)。次要终点包括：反应持续时间(DOR)、临床获益率(CBR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。
结果显示，10名(62.5%)患有宫颈内膜腺癌。最常见的HER2突变是S310F(63%的患者)。12名RECIST可测患者中，有3名患者确诊部分反应(ORR 25%;95%CI 5.5-57.2%);3名患者疾病稳定≥16周(CBR 50%;95%CI 21.1-78.9%)。应答者的DOR分别为5.6、5.9和12.3个月。中位PFS为7.0个月(95%CI 0.7-18.3个月);中位OS为16.8个月(95%CI 4.1-NE月)。腹泻(75%)、恶心(44%)和食欲下降(38%)是最常见的不良事件。一名患者(6%)报告了3级腹泻。没有4级不良事件，也没有腹泻相关的治疗中止。
综上所述，该研究结果表明，奈拉替尼单药可用于治疗HER2突变型宫颈癌患者，无新发的安全事件。鉴于铂类治疗失败后宫颈癌的有效治疗选择不多，值得进一步探究奈拉替尼在这一类患者群体中的应用。
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