抗IgE靶向生物制剂治疗ClndU —— 中国真实世界研究新证据
2021-04-16 16:54:26   来源：   作者：  评论：0 点击：

关键字： ClndU
慢性诱导性荨麻疹(ClndU)可由明确或特定的诱因触发，表现为风团、血管性水肿，或两者兼有。半数的ClndU患者即使增加抗组胺药剂量，仍然控制效果不佳。多项研究证实奥马珠单抗治疗ClndU疗效确切。近日，北京大学第一医院赵作涛教授发表了一项奥马珠单抗在中国ClndU患者中的真实世界研究，探索了奥马珠单抗治疗ClndU的疗效、安全性与应答预测因子，让我们一起看一下这项研究结果!
主要内容
奥马珠单抗治疗可以显著改善ClndU患者的生活质量和疾病症状
与无应答者相比，完全应答者的年龄更小(30.9 ± 6.9 vs. 36.0 ± 11.5岁, p =0.039)，治疗持续时间更长(6.0 vs. 3.5个月, p<0.001)，以及基线总IgE水平更高(98.0 vs. 42.9 kU/L, p=0.045)
与缓慢应答者相比，快速应答者的UCT评分更高(4.2 vs. 2.5分, p=0.031)，DLQI评分更低(13.2 ± 6.1 vs. 17.8 ± 4.3分, p=0.022)
全部患者治疗期间无药物相关不良事件发生，总体耐受性良好
研究简介
一项回顾性研究，共纳入2018年2月至2020年9月在荨麻疹诊疗中心(UCARE)登记的59例ClndU患者。大多数患者患有皮肤划痕症(SD)(n=41，其中7例合并CSU[慢性自发性荨麻疹])、其次是胆碱能性荨麻疹(CholU)(n=11)和冷接触性荨麻疹(ColdU)(n=4，其中3例合并CSU)，以及3例存在两种ClndU亚型的患者。在首次使用奥马珠单抗治疗前，对27例患者的基线总IgE进行测定，对24例患者进行自体血清皮肤试验(ASST)。所有患者每月使用300mg奥马珠单抗治疗，疗程为6个月，第1个月至第5个月分别有56例、47例、46例、45例和36例患者接受治疗。在基线和每次随访时，通过荨麻疹控制评分(UCT)和皮肤病生活质量指数量表(DLQI)来评估奥马珠单抗的疗效和疾病对患者生活质量的影响程度。通过UCT评分判断奥马珠单抗疗效：完全缓解(UCT=16)、控制良好(UCT≥12)、无应答(UCT<12)、快速应答(治疗前2个月内UCT=16)以及对患者生活无影响(DLQI=1或0)。
生活质量和症状
奥马珠单抗治疗可以显著改善ClndU患者的生活质量。研究显示49例(83.1%)患者治疗后DLQI评分较基线降低≥4分(达到最小临床重要差异)。36例(59.3%)患者的DLQI评分降至1或0(对患者生活质量无影响)，其中26例(72.2%)和16例(64.4%)患者分别在治疗的前2个月内(快速应答者)和1个月内达到完全正常化。
治疗应答和起效时间的预测因子
与不完全应答者相比，完全应答者(n=17)的年龄更小(30.9 ± 6.9 vs. 36.0 ± 11.5岁, p =0.039)，治疗持续时间更长(中位数：6.0 vs. 3.5个月, p<0.001)，以及基线总IgE水平更高(中位数：98.0 vs. 42.9 kU/L, p=0.045)。完全应答者和不完全应答者在性别、基线UCT评分、病程、ASST阳性、以及合并CSU和ClndU亚型方面无统计学意义上的差异(表1)。

表1.奥马珠单抗治疗完全应答的预测因子
与缓慢应答者相比，快速应答者(n=20)基线时UCT评分更高(中位数：4.2 vs. 2.5分, p=0.031)，DLQI评分更低(13.2 ± 6.1 vs. 17.8 ± 4.3分, p=0.022)。快速应答者的基线总IgE水平低于缓慢应答者，但无统计学意义。性别、年龄、病程、ASST阳性、以及合并CSU和ClndU亚型与奥马珠单抗治疗完全应答的速度无关(表2)。

表2.奥马珠单抗治疗快速和缓慢应答的预测因子
安全性
在接受奥马珠单抗治疗6个月内完全缓解症状的14例患者中，5例患者症状缓解后停药。停药后复发的患者恢复奥马珠单抗治疗，在重复用药后症状即完全缓解。所有患者治疗期间无药物相关不良事件发生，且总体耐受性良好。
小 结
本研究确定了奥马珠单抗治疗慢性诱导性荨麻疹(ClndU)患者完全应答和快速应答的预测因子，也是中国较早证实奥马珠单抗可以改善ClndU患者生活质量的研究之一。在本研究中，奥马珠单抗治疗使CIndU患者控制良好的比例为76.2%，与西班牙(72.5%)和加拿大(67.0%)的比例相当。完全应答者的基线总IgE水平较无应答者更高。
综上所述，奥马珠单抗能显著控制ClndU患者的疾病症状和改善生活质量，并且基线时总IgE高的患者应答更完全。快应答者的基线UCT评分较高，DLQI评分较低。目前多项研究证实奥马珠单抗治疗ClndU有效性和安全性良好，同时本研究也补充了奥马珠单抗在中国治疗ClndU患者的证据，期待未来会有更多ClndU患者因使用奥马珠单抗而获益。
参考文献