派姆单抗单药治疗晚期间皮瘤的疗效分析
2021-04-12 19:02:26 来源： 作者： 评论：0 点击：
关键字： 间皮瘤 | 派姆单抗 | KEYNOTE-158
恶性胸膜间皮瘤(MPM)的治疗选择有限。派姆单抗在程序性死亡配体1(PD-L1)阳性的MPM中显示出了初步的临床益处。在KEYNOTE-158研究中，Timothy等人评估了派姆单抗单药治疗在先前接受过治疗的MPM患者中的有效性和安全性。
2期KEYNOTE-158研究是一项正在进行的开放标签、多队列、单臂的2期试验，招募了年满18岁的对标准治疗不耐受或治疗后进展的、EOCG表现状态0-1分、有可评估生物标志物肿瘤样本的MPM患者。予以派姆单抗 200 mg 静滴，3周一次，共35个疗程。主要疗效终点为客观缓解率。
客观缓解率
2016年2月9日-2016年8月16日，MPM队列共招募了118位患者，至少接受了一剂量派姆单抗治疗。10位(8%)患者获得了客观缓解。中位客观缓解持续时间为14.3个月，60%的客观缓解持续超过12个月。
客观缓解持续时间
PD-L1阳性的77位MPM患者中有6位(8%)获得了客观缓解(中位缓解持续17.7个月)，PD-L1阴性的31位MPM患者中有4位(13%)获得了客观缓解(10.2个月)。
OS和PFS
中位总存活期为10.0个月，中位无进展存活期为2.1个月。
不良事件
82位(69%)患者发生了治疗相关的不良事件，14位(12%)患者发生了考虑与治疗相关的重度不良事件。19位(16%)患者发生了3-4级治疗相关的事件，最常见的是结肠炎(3例)、低钠血症(3例)和肺炎(2例)。一位患者死于治疗相关的呼吸暂停。截止该试验结束，113位(96%)患者终止了派姆单抗治疗，最常见的原因是疾病进展。
综上所述，派姆单抗在晚期MPM患者中展现出持续的抗肿瘤活性和可控的毒性，且不论PD-L1是阳性还是阴性。该研究数据支持PD-1和PD-L1通路作为某些既往治疗过的间皮瘤患者的潜在治疗靶标。
原始出处：
Timothy A Yap, et al. Efficacy and safety of pembrolizumab in patients with advanced mesothelioma in the open-label, single-arm, phase 2 KEYNOTE-158 study. The Lancet Respiratory Medicine. April 06, 2021.https://doi.org/10.1016/S2213-2600(20)30515-4
恶性胸膜间皮瘤(MPM)的治疗选择有限。派姆单抗在程序性死亡配体1(PD-L1)阳性的MPM中显示出了初步的临床益处。在KEYNOTE-158研究中，Timothy等人评估了派姆单抗单药治疗在先前接受过治疗的MPM患者中的有效性和安全性。
2期KEYNOTE-158研究是一项正在进行的开放标签、多队列、单臂的2期试验，招募了年满18岁的对标准治疗不耐受或治疗后进展的、EOCG表现状态0-1分、有可评估生物标志物肿瘤样本的MPM患者。予以派姆单抗 200 mg 静滴，3周一次，共35个疗程。主要疗效终点为客观缓解率。
客观缓解率
2016年2月9日-2016年8月16日，MPM队列共招募了118位患者，至少接受了一剂量派姆单抗治疗。10位(8%)患者获得了客观缓解。中位客观缓解持续时间为14.3个月，60%的客观缓解持续超过12个月。
客观缓解持续时间
PD-L1阳性的77位MPM患者中有6位(8%)获得了客观缓解(中位缓解持续17.7个月)，PD-L1阴性的31位MPM患者中有4位(13%)获得了客观缓解(10.2个月)。
OS和PFS
中位总存活期为10.0个月，中位无进展存活期为2.1个月。
不良事件
82位(69%)患者发生了治疗相关的不良事件，14位(12%)患者发生了考虑与治疗相关的重度不良事件。19位(16%)患者发生了3-4级治疗相关的事件，最常见的是结肠炎(3例)、低钠血症(3例)和肺炎(2例)。一位患者死于治疗相关的呼吸暂停。截止该试验结束，113位(96%)患者终止了派姆单抗治疗，最常见的原因是疾病进展。
综上所述，派姆单抗在晚期MPM患者中展现出持续的抗肿瘤活性和可控的毒性，且不论PD-L1是阳性还是阴性。该研究数据支持PD-1和PD-L1通路作为某些既往治疗过的间皮瘤患者的潜在治疗靶标。
原始出处：
Timothy A Yap, et al. Efficacy and safety of pembrolizumab in patients with advanced mesothelioma in the open-label, single-arm, phase 2 KEYNOTE-158 study. The Lancet Respiratory Medicine. April 06, 2021.https://doi.org/10.1016/S2213-2600(20)30515-4
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