研究人员表示，疫苗的收益“远远超过了风险”
2013-03-23 15:40:40 来源：37度医学网作者：评论：0 点击：

在每一百万名接种流感疫苗者中大约存在 1.6 例格林-巴利综合征超额病例

背景

2009 年甲型流感 (H1N1) 单价疫苗接种计划是近期美国历史上规模最大的疫苗接种计划。与该疫苗接种计划的规模和范围相适应，人们开展了一个项目来监测疫苗的不良事件，这是迄今为止在美国进行的最为全面的安全性监测方案。这一不良事件监测项目发现，在接种疫苗后格林-巴利综合征的风险有所增加；但同时也指出，在这些研究结果中存在一定的个体差异。格林-巴利综合征是一种罕见但严重的疾病，患者自身的免疫系统会损害他们的神经细胞，导致肌无力，有时会导致瘫痪，但很少致死。我们对来自不良事件监测项目的数据进行了荟萃分析，旨在确定在美国使用的 2009 年甲型流感 (H1N1) 单价灭活疫苗是否增加了格林-巴利综合征的风险。

方法

我们从六个不良事件监测系统获得了数据。约 2300 万疫苗接种者纳入了本分析。我们在主要分析中计算了每一百万例疫苗接种所导致的格林-巴利综合征的发病率比和超额病例的归因风险。我们使用了自控式风险区间设计。

结果

2009 年甲型流感 (H1N1) 单价灭活疫苗与格林-巴利综合征风险出现小幅增加相关（发病率比为 2·35，95% CI 1·42—4·01，p=0·0003）。这一结果相当于在每一百万名疫苗接种者中存在 1·6 例格林-巴利综合征超额病例。

结果解读

疫苗接种可导致格林-巴利综合征风险出现中度增加，这与在季节性流感疫苗接种后该疾病的既往估算值相一致。这种小幅度的风险在常规的季节性流感疫苗接种计划中可能难以发现，而这些接种计划使用广泛，但安全性监测相对较少。鉴于 2009 年 H1N1 流感所导致的发病率和死亡率以及疫苗的有效性，应向临床医生、政策制定者和符合疫苗接种资格者保证灭活的大流行疫苗的收益远远大于风险。

Salmon DA, Proschan M, Forshee R, et al. Association between Guillain-Barré syndrome and influenza A (H1N1) 2009 monovalent inactivated vaccines in the USA: a meta-analysis. The Lancet. 2013;doi:10.1016/S0140-6736(12)62189-8.

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