Lancet：新肺结核疫苗未能有效保护婴儿
2013-02-14 19:59:42 来源：37度医学网 作者： 评论：0 点击：
有研究者报道称，一种新的结核候选疫苗虽然是安全并能产生免疫性，但对于婴儿却是无效的。牛津大学的海伦•麦克沙恩和他的同事说，一项针对2,797婴儿的随机试验表明，这个候选疫苗与安慰剂比较具有较好的耐受性，并且能够引发适度的细胞免疫反应。据麦克沙恩及其同事在《柳叶刀》上的报道称，尽管新疫苗先前对成人的效果显著，但其对婴儿却既无预防作用，也不能阻止疾病传染。候选疫苗--改良的Ankara牛痘病毒表达抗原85A，或MVA85A--目的是作为标准卡介苗（BCG）疫苗的助推器。麦克沙恩在一次申明中说到，“尽管有良好的安全性，”并且疫苗能引起婴儿适度的结核病免疫反应，但这些都远远低于先前对成人的作用，并不足以防止疾病。但结果可能并不是目前正在开发的MVA85A或其他推动BCG候选疫苗的“终级预后”，世界卫生组织的克里斯托弗博士和伦敦卫生和热带医学学院的保罗范恩博士认为。在随后的评论文章中，他们指出，卡介苗（BCG）已经对幼儿提供了结核病的预防。“然而若要更大程度的预防作用可能就是对MVA85A要求太多了，”他们认为。这项研究提出了一些有待被回答的问题，他们写道，包括MVA85A对于单独用过卡介苗的婴儿是否有效，或者其是否更宜作为卡介苗的推动剂作用于青少年或者成人，另外，对于感染HIV病毒的人是否有效。该研究的主要目的是其对于曾接种卡介苗（BCG）的婴儿是否安全，这正是结核病高发。但研究人员同时也关注对活动性疾病和结核病感染的疗效。对2797名6个月至4岁的婴儿给予单剂量疫苗或者是假丝酵母菌皮肤抗原测试的安慰剂，并随访37个月。研究这表明：总共有89%的婴儿接受MVA85A，对照组中有45%，发生至少一例不良反应。但是，婴儿全身不良反应和严重不良反应的数量并没有显著不同–分别是80％，76％以及18％，18％。在515个婴儿的648项不良反应中，没有一项与MVA85A有关。1399位MVA85A受者中的32位（或2％）发展为活动性肺结核，1395个对照组中的39位（或3％），导致结核病的发病率为1.15每100人年（95％CI为0.79至1.62）。总共有13％的MVA85A受者受到感染，相比，在对照组中是12％。对肺结核病感染的疗效分别为17.3％和-3.8％，但都不是很显著。虽然接种婴儿中出现了抗原特异性Th1细胞，但麦克沙恩和他的同事指出，它们的频率相比之前在成人研究中的统计还不足十分之一。“我们的研究结果表明，MVA85A诱导产生的CD4阳性T细胞–至少以实验中的适度频率而言--与结核或结核分枝杆菌感染的预防并无关联，”他们总结说。“目前并不清楚这种免疫反应是否有大幅度的，质的提高，同时这种全新的免疫反应对于预防是否必要也并不得而知，”麦克沙恩和他的同事评价说。
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