HIV 相关性 TB 的尿检
2012-05-03 11:54:01   来源：医学论坛网   作者：  评论：0 点击：

背景

痰涂片镜检和常规胸部放射学对 HIV 相关性肺结核的诊断准确性较差，而基于培养的诊断速度慢、价格昂贵且在大多数资源有限地区中不可用。 我们评估了使用尿液抗原测试 Determine TB-LAM 抗原（Determine TB-LAM；美国马萨诸塞州沃尔瑟姆 Alere 公司）在抗逆转录病毒治疗 (ART) 前筛查 HIV 相关性结核病的诊断准确性。

方法

在这一描述性研究中，转诊至南非古古乐图镇一家基于社区的 ART 诊所的连续成年患者均接受了肺结核筛查：对痰样本进行荧光显微镜镜检、自动化液体培养（金标准测试）及 Xpert MTB/RIF 检测（Cepheid 公司，美国加州桑尼维尔市）；对尿液样本进行了 Clearview 肺结核酶联免疫吸附试验（TB-ELISA；美国马萨诸塞州沃尔瑟姆 Alere 公司）及 Determine TB-LAM 测试。 将从一或多个痰标本培养出结核分枝杆菌的患者定义为肺结核病例。 在所有患者和通过 CD4 细胞计数分层的患者亚群中，对痰培养和 Xpert MTB/RIF 检测的诊断准确性及单独使用 Determine TB-LAM 或将其与痰涂片镜检联用时的诊断准确性进行了比较。

结果

患者于 2010 年 3 月 12 日至 2011 年 4 月 20 日之间招募。 在所招募的 602 名患者中，有 542 人可提供一或多份痰标本，94 例存在培养阳性肺结核（患病率 17·4%，95% CI 14·2—20·8）。 516 名患者具有所有测试的完整结果（中位 CD4 计数，169·5 个细胞/μL；IQR 100—233），包括 85 例培养阳性肺结核，其中 24 例 (28·2%, 95% CI 19·0—39·0) 为痰涂片阳性疾病。 Determine TB-LAM 试纸可在 30 分钟内提供结果。在两个独立的试纸读数器之间 (κ=0·97) 以及试纸与 TB-ELISA 之间 (κ=0·84) 一致性非常高。 在低 CD4 细胞计数时，Determine TB-LAM 敏感性最高：<50 个细胞/μL 时为 66·7% (95% CI 41·0—86·7)，<100 个细胞/μL 时为 51·7% (32·5—70·6)；<200 个细胞/μL 时为 39·0% (26·5—52·6)；对于所有分层而言特异性均大于 98%。 当其与涂片镜检联用（任一试验阳性）时，CD4 计数少于 50 个细胞/μL 时敏感性为 72·2% (95% CI 46·5—90·3)，少于 100 个细胞/μL 时为 65·5% (45·7—82·1)，少于 200 个细胞/μL 时为 52·5% (39·1—65·7)，与对单一痰样本进行 Xpert MTB/RIF 检测的敏感性无统计学差异。

结果解读

在 CD4 细胞计数极低的 HIV 感染患者中，Determine TB-LAM 是一种简单、低成本的现有肺结核筛查诊断测试的替代方案，且当其与痰涂片镜检连用时，可提供重要的增量收益。

Lawn SD, Kerkhoff AD, Vogt M, Wood R. Diagnostic accuracy of a low-cost, urine antigen, point-of-care screening assay for HIV-associated pulmonary tuberculosis before antiretroviral therapy: a descriptive study. Lancet Infect Dis. 2012;12:201-9.