研究证实HPV疫苗与自身免疫性疾病无关
2012-01-31 00:49:26   来源：环球医学   作者：  评论：0 点击：

1月30日消息 - 37度医学网据悉，一项涉及近19万女孩及妇女的为期两年的研究发现，Gardasil——默克公司生产的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗不会引发诸如红斑狼疮、 类风湿性关节炎、1型糖尿病和多发性硬化症之类的自身免疫性疾病。研究结果发表在《Journal of Internal Medicine》上。

Chun Chao博士是该研究的主要作者，他是位于加利福尼亚州帕萨迪纳市的Kaiser Permanente研究与评价部的研究科学家，在上周五公布的一份声明中，他说：

“这种安全信息可能会有助于家长作出接种疫苗的决定。”

“这些发现保证了在广大的一般女性人群中发现临床常规应用HPV4疫苗没有自身免疫性疾病的安全问题信号，”Chao说。

Gardasil是一种“四价”疫苗，因为它有助于人们抵御4种类型的HPV。在年龄9~26岁的女孩和年轻妇女中，该疫苗主要针对2种引起了约75％的子宫颈癌的HPV，以及其他2种引起了90%的生殖器疣的HPV。

这种疫苗在6个月中分三次注射，它也有助于9~26岁的男孩和男子抵御90％的生殖器疣。

在美国，生殖器疣是最常见的性传播感染，每年感染约6.2亿人次。该病还可导致女性的宫颈癌。

Gardasil于2006年获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。但关于该疫苗与自身免疫性疾病之间的联系这一长期忧虑一直存在，因此，很多家长不会让自己的孩子接种该疫苗。

然而，Chao和来自Kaiser Permanente的同伴合作研究者们对记者说，“我们推测最可能的相关性来源于几项未经大型对照流行病学研究证实的病例报告”，而他们的研究“展示了一项设计良好的、获得许可后的关于不同种族人群的安全性的研究所得出的结果。”

在这项研究中，Chao和他的同事们使用了加利福尼亚州189629例年龄为9~26岁的女孩和妇女的电子健康档案。研究人员对2006-2008年接种每剂四价HPV疫苗之后的参与者进行为期半年的随访。

他们发现，与未接种疫苗的配对人群相比，接种疫苗的人群中16种自身免疫性疾病均无增加。他们寻找的16种自身免疫性疾病如下：

“......免疫性血小板减少症、自身免疫性溶血性贫血、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、幼年类风湿关节炎、1型糖尿病、桥本氏病、 Graves病、多发性硬化、急性播散性脑脊髓炎、其他中枢神经系统脱髓鞘疾病、疫苗相关脱髓鞘、格林-巴利综合征、视神经脊髓炎、视神经炎和葡萄膜 炎。”

当谈到评价该疫苗的安全性时，研究人员解释说，关于该疫苗的临床试验数据和随后的不良事件报告有重大的局限性。

这是因为临床试验往往基于经过高度选择的参与者人群，样本规模太小，并且随访时间太短，不能够捕捉到诸如自身免疫性疾病之类的稀少的安全事件。

而解释不良事件的报告是不容易的，因为没有对照组，并且很难说病情产生于接种疫苗之前还是之后。

所以在他们的研究中，Chao和他的同事们采用诸如对病历进行深入评价的方法来确保诊断的准确性，并确保疾病发生在接种疫苗之后。此外，他们还对接种疫苗组中疾病的发病率与未接种疫苗组进行了对比。

结果表明：

•整体而言，新发自身免疫性疾病的患者共有1014例，其中719例符合病例评价的标准，而31例有（40％）被确认为新发病（即接种疫苗后出现）。
    •在这些病例中，“对于任何自身免疫性疾病来说，均未发现它们与疫苗的接种时间、接种顺序或年龄相关”。
    •除了桥本氏病之外，所评价的发病率比值均未显著上升（IRR = 1.29，95％可信区间：1.08~1.56）。
    •“关于时间关系和生物学合理性的进一步研究显示，没有一致的能够证明自身免疫性甲状腺疾病安全问题信号的证据。”

作者指出，研究人员和独立安全审查委员会在该研究中均未发现任何自身免疫性的安全问题。

该研究似乎已得到与该研究无关的专家的好评。

纽约市贝斯以色列医学中心风湿免疫科主任Harry Fischer博士对结果表示欢迎，并称该研究设计精良：

他在《USA Today》的一篇报告中说，“这篇文章讲的是疫苗的安全性，而且该文章证实确该疫苗不会促使人体产生自身免疫性疾病。”（环球医学）

相关链接：HPV Vaccine Not Linked To Autoimmune Disorders, Study