癌症疫苗的首次临床试验启动
2011-11-30 10:01:32 来源: 作者: 评论:0 点击:
瑞典医疗产品局(MPA)已经批准Immunicum公司开始其专利癌症疫苗的首次临床试验。试验将在乌普萨拉大学医院的肾癌患者身上进行。
该公司首席执行官Jamal El-Mosleh称,这是首次进行人体试验癌症疫苗的重大进展,因为动物实验显示效果良好,所以继续进行人体试验。
Immunicum的专利癌症疫苗是基于移植免疫学领域的20多年研究,它激活身体自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。诺贝尔医学奖最近授予了树突细胞及其在免疫反应中作用的发现者,树突细胞与Immunicum疫苗所针对的细胞属于同类。
传 统上,基于树突细胞的癌症疫苗要用患者自己的细胞制备。这就意味着每支疫苗必须为每位患者特制,因此制备疫苗是昂贵复杂且费时的,而且会使病情严重的患者 感到身体紧张。Immunicum的疫苗则不同于这些癌症疫苗,它是基于使用来自健康个体的树突细胞并将其大量生产,所以具有明显的商业优势。
这种疫苗已通过动物研究确定了其治疗效果,使肿瘤重量和体积都出现下降。还进行了毒性研究来调查其可能的副作用,特别关注了自身免疫性疾病。研究未显示其具有不良副作用的证据。
通过MPA绿色通道,将在未来几个月对12例转移性肾癌患者开始I / II期临床试验。为了给试验融资,Immunicum通过一轮成功的股票增发确保了公司历史上最大的资本注入。
研究将持续约一年来评价疫苗的安全性及疗效。
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