EMEA警告在低龄儿童中接种Pandemrix后有发热风险
2009-12-10 20:32:25 来源： 作者： 评论：0 点击：
（2009年12月4日，伦敦消息）欧洲药品管理局（EMEA）发布警告称，低龄儿童在第2次接种大流行性流感疫苗Pandemrix后可能出现发热。医生和父母应监测被接种儿童的体温，并且，如有必要，应采取措施以降低热度（如给予诸如对乙酰氨基酚之类的退热药）。不过，该机构表示接种第2剂疫苗可增加针对大流行性流感的免疫反应。EMEA建议将这一信息纳入至Pandemrix的处方信息中，并提醒在决定是否对儿童给予第2次疫苗接种时应谨慎。
上述建议是基于对疫苗生产商葛兰素史克（GlaxoSmithKline）所提交的新数据的审查，这些数据来自一项正在6个月~3岁儿童中进行的临床试验。数据显示，与首次接种Pandemrix后相比，第2次接种该疫苗后出现发热的儿童比例增加。另外，这些数据还显示，在第2次接种后，出现注射部位疼痛以及诸如犯困、应激性和食欲降低等全身症状的次数也增多。该研究还显示在低龄儿童中单次接种疫苗可产生良好的免疫反应，但第2次接种能够进一步地增强免疫反应。EMEA将继续对可获得的所有信息进行评估，并按需要制定进一步的建议。(丁香)
上述建议是基于对疫苗生产商葛兰素史克（GlaxoSmithKline）所提交的新数据的审查，这些数据来自一项正在6个月~3岁儿童中进行的临床试验。数据显示，与首次接种Pandemrix后相比，第2次接种该疫苗后出现发热的儿童比例增加。另外，这些数据还显示，在第2次接种后，出现注射部位疼痛以及诸如犯困、应激性和食欲降低等全身症状的次数也增多。该研究还显示在低龄儿童中单次接种疫苗可产生良好的免疫反应，但第2次接种能够进一步地增强免疫反应。EMEA将继续对可获得的所有信息进行评估，并按需要制定进一步的建议。(丁香)
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