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FDA关于诺美婷（盐酸西布曲明）现行安全性回顾的早期通告
2009-11-30 17:44:50 来源：丁香园作者：评论：0 点击：

以下信息反映了FDA对有关此药目前已获资料的分析结果，FDA正在考虑对此信息是否需要采取管理行动，但没达成最后结论，如果有进一步信息或分析结果，FDA会及时更新此文件

FDA正在初步分析回顾一个临床研究资料，该研究提示跟用糖丸做成的安慰剂相比，使用西布曲明的病人心血管事件（如心脏病发作、中风、心跳骤停的复苏、甚至死亡）发生率更高，西布曲明以“诺美婷”商品名的处方药在美国销售。

分析评估仍在进行中，所以这时FDA仍没有对这个初步的分析下最后的结论。这些发现正如现有的西布曲明标签上建议一样，强化了避免给一些冠心病、充血性心衰、心律失常、中风的病人使用西布曲明的重要意义。

此研究名为SCOUT，始于2002年，由厂家组织分析，FDA已于十一月中旬获悉此研究的主要终点事件的初步结果。

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