体外实验显示3种抗病毒药物联合使用治疗大流行H1N1流感病毒时具有协同作用
2009-09-17 11:27:17 来源: 作者: 评论:0 点击:
Amy Patick博士在9月14日抗微生物制剂和化疗跨学科会议年会期间召开的电话记者招待会上宣布,基于体外实验良好的结果,现已开展一项临床研究,以评估联合应用奥司他韦、金刚烷胺和利巴韦林治疗各种甲型流感病毒感染的安全性和有效性。
(该研究结果最初是由阿拉巴马大学伯明翰分校儿科学教授Mark Prichard博士在9月13日的会议上报告的。)
加利福尼亚州爱莫利维尔市Adamas制药公司负责研究的副总裁Patick博士称,组织培养研究结果提示,具有协同性的3种抗病毒药物通过相互作用所获得的疗效,比单独使用3种药物中的任意1种或任意2种提高了5~20倍。
Patick博士称,联合应用3种药物,即所谓的三重联合抗病毒药物(TCAD)治疗方案,是由Adamas公司依据其专有的配方和剂量开发的。
Adamas公司在当前H1N1流感病毒流行之前已开始开发TCAD治疗流感病毒感染。公司相信联合应用3种药物在治疗季节性甲型流感病毒株感染时同样有效。Patick博士在接受采访时称,在两项计划中的临床研究里,研究者会将感染各种类型甲型流感病毒的患者均纳入进去。
一项正在南半球进行的研究将250名免疫低下的患者纳入其中,以验证与单独使用奥司他韦治疗相比,应用TCAD治疗的有效性和安全性。第二项研究计划很快在美国、加拿大和欧洲开始进行,目的是检测TCAD在免疫低下和具有免疫活性的甲型流感病毒感染患者中的有效性和安全性。
Patick博士指出,研究者对3种药物在TCAD治疗方案中相互作用的机制尚不清楚。研究结果显示,联合用药对单独使用奥司他韦治疗耐药的流感病毒株以及对金刚烷胺耐药的其他病毒株均有疗效。另外,她还指出,因为3种药物单独使用时均有很好的安全性记录,3者间没有已知的相互作用,而且其影响的靶点也各不相同,因此“我们尚未对该治疗方案的安全性有任何忧虑”。
3种药物在体外实验联合使用时的最佳剂量以及在将来临床测试中的剂量与3种药物单独使用时的标准剂量并不相同。Patick博士称:“我们花费很多时间以尝试完善这3种药物的配方。”最终的联合用药方案获得了最佳的疗效,同时将不良反应的程度和产生耐药的可能性降至最低。
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