FDA发布有关戒烟药伐尼克兰和安非他酮的安全警告
2009-07-08 20:04:26   来源:丁香园   作者:  评论:0 点击:

【公告时间:07/01/2009】FDA告知医疗卫生专业人士和患者,其已要求戒烟药伐尼克兰(商品名Chantix)和安非他酮(商品名Zyban及仿制药)的生产商们(在这些药品的标签中)增加新的黑框警告信息,并制订出用于强调在使用这些药品的患者中可能引发严重神经精神病学症状风险的患者用药指南。这些症状包括:行为改变、敌意、激动、抑郁、自杀想法和行为及试图自杀。新增的警告是基于针对由FDA收到的伐尼克兰和安非他酮的上市后不良事件报告的继续审查。这些报告包括在无精神病既往史的患者中,在使用伐尼克兰或安非他酮与自杀事件和自杀想法、自杀行为发生之间具有时间相关性的不良事件。

医疗卫生专业人士应建议患者,一旦发生激动、抑郁以及不属于尼古丁撤药综合症典型症状的任何行为改变或发生自杀想法/行为时,应停用伐尼克兰或安非他酮,并立即联系医生。(丁香)

原文链接:http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm170090.htm

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