FDA警告：勿使用部分Zicam牌葡萄糖酸锌鼻喷剂
2009-06-23 19:29:18 来源：丁香园 作者： 评论：0 点击：
美国食品和药品监督管理局（FDA）今日（6月16日）警告消费者停止使用3种OTC感冒药，因其可能导致长时间甚至永久性的嗅觉丧失。
这3种药品包括：
——Zicam感冒用鼻用凝胶（Zicam Cold Remedy Nasal Gel），
——Zicam感冒用鼻用拭子（Zicam Cold Remedy Nasal Swabs），
——Zicam感冒用拭子（儿童规格）（Zicam Cold Remedy Swabs, Kids Size）（已停止生产）。
FDA已收到超过130例与使用上述Zicam产品相关的嗅觉丧失报告。在这些报告中，许多曾发生嗅觉丧失的患者称其在接受首剂量治疗时就出现了这一情况，其他报告则是在多次使用这些药品后才发生嗅觉丧失。
FDA的药物评估和研究中心（CDER）主任Janet Woodcock博士称，“对于使用这些药品来缓解感冒症状的患者而言，嗅觉丧失具有严重的危险性，我们担心的是，消费者可能会在无意中使用这些会引起严重伤害的药品，因此我们正警告他们无论任何原因都不要使用这些药品”。
在使用了被涉及的Zicam产品后已发生嗅觉丧失或其他问题的人应联系其医生。嗅觉丧失可对人的生活质量产生不良影响，并会限制人在某些环境中对气味、烟味或其他危险迹象的识别能力。
FDA已给这些Zicam产品的生产商Matrixx Initiatives寄去了一份警告信，表示这些产品在未经FDA批准的情况下禁止在市场上销售。
CDER协调办公室主任Deborah M. Autor称，“企业有责任向FDA证明其产品是安全的，特别是当已经具有这些产品可能引起严重不良反应的证据并且它们是被用于治疗像普通感冒之类的轻度、自限性疾病时”。
FDA鼓励医疗卫生专业人士和消费者通过普通邮件、传真或电话的形式向其MedWatch在线不良反应报告系统报告可能与使用这些产品相关的不良事件（副作用）。
这3种药品包括：
——Zicam感冒用鼻用凝胶（Zicam Cold Remedy Nasal Gel），
——Zicam感冒用鼻用拭子（Zicam Cold Remedy Nasal Swabs），
——Zicam感冒用拭子（儿童规格）（Zicam Cold Remedy Swabs, Kids Size）（已停止生产）。
FDA已收到超过130例与使用上述Zicam产品相关的嗅觉丧失报告。在这些报告中，许多曾发生嗅觉丧失的患者称其在接受首剂量治疗时就出现了这一情况，其他报告则是在多次使用这些药品后才发生嗅觉丧失。
FDA的药物评估和研究中心（CDER）主任Janet Woodcock博士称，“对于使用这些药品来缓解感冒症状的患者而言，嗅觉丧失具有严重的危险性，我们担心的是，消费者可能会在无意中使用这些会引起严重伤害的药品，因此我们正警告他们无论任何原因都不要使用这些药品”。
在使用了被涉及的Zicam产品后已发生嗅觉丧失或其他问题的人应联系其医生。嗅觉丧失可对人的生活质量产生不良影响，并会限制人在某些环境中对气味、烟味或其他危险迹象的识别能力。
FDA已给这些Zicam产品的生产商Matrixx Initiatives寄去了一份警告信，表示这些产品在未经FDA批准的情况下禁止在市场上销售。
CDER协调办公室主任Deborah M. Autor称，“企业有责任向FDA证明其产品是安全的，特别是当已经具有这些产品可能引起严重不良反应的证据并且它们是被用于治疗像普通感冒之类的轻度、自限性疾病时”。
FDA鼓励医疗卫生专业人士和消费者通过普通邮件、传真或电话的形式向其MedWatch在线不良反应报告系统报告可能与使用这些产品相关的不良事件（副作用）。
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