执业药师考试《药物分析》重要知识点解析与例题分析
2012-03-27 21:20:14 来源:37度医学网 作者: 评论:0 点击:
《药物分析》重要知识点解析与例题分析 第一部分
第一节 药典概况
u 知识点一:中国药典的内容与进展
一、中国药典(缩写Ch.P )
《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部。
二、主要主要国外药典
美国药典(The United States Pharmacopoeia ,缩写为USP)
美国国家处方集(The National Formulary,缩写为NF)
英国药典(British Pharmacopoeia ,缩写为BP)
日本药局方,缩写为JP。
欧洲药典(European Pharmacopoeia,缩写为Ph. Eup)
【例题分析】中国药典(2010年版)规定取某药2.0 g,系指称取的质量应为( )。
A、1~3g B、1.5~2.5g
C、1.95~2.05g D、1.995~2.005g
解析:试验中供试品与试药等“称量”或“量取”的量,均以阿拉伯数字表示,其精确度可根据数值的有效位数来确定,如称取“0.1g”,系指称取重量可为0.06g~0.14g;称取“2g”,系指称取重量可为1.5g~2.5g;称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95g~2.05g;称取“2.00g”,系指称取重量可为1.995g~2.005g。由此可知,本题得正确答案选C。
u 知识点二:药品检验工作的基本程序
药品检验工作的基本程序一般为:
取样-鉴别-检查-含量测定-写出检验报告
取样:
鉴别:判断真伪。
检查:称纯度检查,判定药物优劣。
含量测定:测定药物中有效成分的含量。
检验报告必须明确、肯定、有依据。
【例题分析】关于在药品检验工作中使用的计量器具,不正确的叙述是( )。
A.计量器皿系指能用以间接测出被测对象量值的装置
B.计量器皿系指用于统一量值的标准物质
C.列入强制检定目录的计量器具,需由通过计量认证的有关技术机构检定
D.未列入强制检定目录的计量器具,可由使用单位自行检定,但不必定期检定
解析:未列入强制检定目录的计量器具,可由使用单位自行定期检定,因此,D选项错误。
【例题分析】药品质量标准中的鉴别试验是判断( )。
A、已知药品的真伪 B、未知药品的真伪
C、药品的纯度 D、药品的疗效
解析:药物的鉴别是依据药物的化学结构和理化性质进行某些化学反应,测定某些理化常数或光谱特征,来判断药物及其制剂的真伪。因此,本题正确答案为A。
第一节 药典概况
u 知识点一:中国药典的内容与进展
一、中国药典(缩写Ch.P )
《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部。
二、主要主要国外药典
美国药典(The United States Pharmacopoeia ,缩写为USP)
美国国家处方集(The National Formulary,缩写为NF)
英国药典(British Pharmacopoeia ,缩写为BP)
日本药局方,缩写为JP。
欧洲药典(European Pharmacopoeia,缩写为Ph. Eup)
【例题分析】中国药典(2010年版)规定取某药2.0 g,系指称取的质量应为( )。
A、1~3g B、1.5~2.5g
C、1.95~2.05g D、1.995~2.005g
解析:试验中供试品与试药等“称量”或“量取”的量,均以阿拉伯数字表示,其精确度可根据数值的有效位数来确定,如称取“0.1g”,系指称取重量可为0.06g~0.14g;称取“2g”,系指称取重量可为1.5g~2.5g;称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95g~2.05g;称取“2.00g”,系指称取重量可为1.995g~2.005g。由此可知,本题得正确答案选C。
u 知识点二:药品检验工作的基本程序
药品检验工作的基本程序一般为:
取样-鉴别-检查-含量测定-写出检验报告
取样:
鉴别:判断真伪。
检查:称纯度检查,判定药物优劣。
含量测定:测定药物中有效成分的含量。
检验报告必须明确、肯定、有依据。
【例题分析】关于在药品检验工作中使用的计量器具,不正确的叙述是( )。
A.计量器皿系指能用以间接测出被测对象量值的装置
B.计量器皿系指用于统一量值的标准物质
C.列入强制检定目录的计量器具,需由通过计量认证的有关技术机构检定
D.未列入强制检定目录的计量器具,可由使用单位自行检定,但不必定期检定
解析:未列入强制检定目录的计量器具,可由使用单位自行定期检定,因此,D选项错误。
【例题分析】药品质量标准中的鉴别试验是判断( )。
A、已知药品的真伪 B、未知药品的真伪
C、药品的纯度 D、药品的疗效
解析:药物的鉴别是依据药物的化学结构和理化性质进行某些化学反应,测定某些理化常数或光谱特征,来判断药物及其制剂的真伪。因此,本题正确答案为A。
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